Betaine HCL

Was diesem Stoff zugesprochen wird

Was die Studien hergeben.

Jede Zuschreibung hat ihre eigene Bewertung. So liest Du die Studienlage.

1. 01

   Magensäure-pH-Wert bei durch Rabeprazol ausgelöster Hypochlorhydrie, kurzzeitig deutlich gesenkt

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   Bei 6 gesunden Personen mit medikamentös ausgelöster Magensäurehemmung senkte eine Einzeldosis den pH-Wert stark und rasch, für rund eine Stunde.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer 2013 veröffentlichten Pilotstudie erhielten 6 gesunde Freiwillige mit normaler Magensäure an vier Tagen zweimal täglich 20 mg Rabeprazol, um eine Magensäurehemmung auszulösen, am fünften Tag zusätzlich eine weitere Dosis Rabeprazol, bevor der Magen-pH mit einer Heidelberg-Kapsel fortlaufend gemessen wurde [1]. Nach Bestätigung eines pH-Werts über 4 für mindestens 15 Minuten erhielten alle 6 Teilnehmenden einmalig 1500 mg Betaine HCl mit 250 Milliliter Wasser [1]. Der pH-Wert sank innerhalb des 30-Minuten-Intervalls nach der Einnahme um 4,5 Einheiten, von 5,2 auf 0,6, p kleiner 0,001 [1]. Der Wirkeintritt war rasch, im Mittel 6,3 Minuten bis zu einem pH unter 3, die Wirkung hielt an, mit einem pH unter 3 für 73 Minuten und einem pH unter 4 für 77 Minuten [1]. Alle Teilnehmenden vertrugen die Einnahme gut [1]. Die Studie wurde von Genentech Inc finanziert, einem Arzneimittelhersteller mit Interesse an der Aufnahme eigener Wirkstoffe unter Magensäurehemmung, dazu von einem Ausbildungsstipendium der amerikanischen Gesundheitsbehörde NIH für einen der Autoren, die im Volltext eingesehene Danksagung nennt keine gesonderte Interessenerklärung [1]. Das geprüfte Präparat stammte von einem benannten Nahrungsergänzungsmittel-Hersteller. Die Studie hatte keine unbehandelte Kontrollgruppe, sondern verglich denselben pH-Anstieg vor und nach der Einnahme bei denselben 6 Personen, bei einer durch Medikamente und nicht auf natürliche Weise ausgelösten Magensäurehemmung. Die Stichprobe ist mit 6 Personen klein, auch wenn die Fallzahlplanung im Volltext eine Begründung dafür nennt.

   Quellen: 1

2. 02

   Magensäure-pH-Wert nach einem durch eine Mahlzeit ausgelösten Anstieg, wieder gesenkt, mit höherer nötiger Dosis als bei einer arzneimittelbedingten Magensäurehemmung

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   Bei 9 Personen senkte eine Betaine-HCl-Dosis den durch eine Mahlzeit erhöhten pH-Wert wieder, wofür in dieser Studie eine höhere Dosis nötig war als in der Studie zur medikamentösen Magensäurehemmung.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer 2019 veröffentlichten, offenen Cross-over-Studie erhielten 9 gesunde Teilnehmende in wechselnder Reihenfolge Einzeldosen von 1500, 3000 und 4500 mg Betaine HCl, um die Wiederansäuerung des Magens nach einem durch eine Mahlzeit ausgelösten pH-Anstieg zu prüfen [2]. Ohne Säurezufuhr dauerte es im Mittel 49,7 Minuten, bis der pH-Wert nach der Mahlzeit wieder auf den Ausgangswert zurückkehrte, der mittlere Höchstwert nach der Mahlzeit betrug 3,20 [2]. Mit 4500 mg Betaine HCl gelang die Wiederansäuerung auf den Ausgangswert in rund 17,3 Minuten [2]. Der Volltext löst die im Abstract offen gebliebene Spannung auf. Vorrangiger Endpunkt war die Zeit bis zum Ausgangs-pH, nicht die Fläche unter der Kurve. In der ersten Rechnung zeigten alle drei Betaine-HCl-Arme einen statistisch signifikanten Unterschied gegenüber dem Kontrollarm, der nur die Mahlzeit ohne Säurezufuhr erhielt [2]. In der zweiten, fairer gerechneten Vergleichsweise, die erst 15 Minuten nach der Mahlzeit zu zählen beginnt, war allein der 4500-mg-Arm gegenüber der Kontrolle sowie gegenüber 1500 und 3000 mg überlegen, 1500 und 3000 mg verkürzten die Zeit bis zum Ausgangswert dort nicht [2]. Die Fläche unter der pH-Zeit-Kurve war als nachrangiger Endpunkt zwischen allen Armen gleich, p gleich 0,990, was die Autoren im Volltext auf die starke Pufferwirkung der Mahlzeit und den schwankenden statt gleichmäßig fallenden pH-Verlauf zurückführen [2]. Die Interessenerklärung im Volltext lautet auf keinen Konflikt, gefördert wurde die Arbeit aus dem Benet Fund for Excellence, der aus Beratungs-, Sachverständigen- und Aufsichtsratshonoraren des Seniorautors an die Universität gespeist wird, sowie zum Teil aus einem NIH-Programm, ein Nahrungsergänzungs- oder Arzneimittelhersteller steht nicht dahinter [2]. Die Studie war offen und ohne Verblindung, mit nur 9 Teilnehmenden, und prüfte eine durch eine normale Mahlzeit ausgelöste pH-Erhöhung, nicht eine dauerhafte Magensäureschwäche.

   Quellen: 2

3. 03

   Wirkstoffaufnahme von Dasatinib bei durch Rabeprazol ausgelöster Hypochlorhydrie, unter nüchternen Bedingungen wiederhergestellt

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   Rabeprazol senkte die Aufnahme von Dasatinib deutlich, eine Einzeldosis stellte sie bei nüchternen Personen wieder her.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer 2014 veröffentlichten, randomisierten Drei-Perioden-Cross-over-Studie erhielten gesunde Freiwillige einmalig 100 mg Dasatinib allein, nach Vorbehandlung mit Rabeprazol zweimal täglich 20 mg, und mit zusätzlich 1500 mg Betaine HCl nach derselben Rabeprazol-Vorbehandlung [3]. Rabeprazol senkte die maximale Plasmakonzentration von Dasatinib um 92 Prozent und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve um 78 Prozent [3]. Mit zusätzlich 1500 mg Betaine HCl stiegen beide Werte wieder an, auf 105 beziehungsweise 121 Prozent der Werte ohne Rabeprazol, bei nüchterner Einnahme [3]. Der Volltext war für diese Prüfung erreichbar und wurde gelesen. Teilgenommen haben 10 gesunde Freiwillige, geplant waren 18, nach einer Zwischenauswertung mit bereits signifikanten Unterschieden wurde die Fallzahl auf 10 gesenkt, was den geschätzten Effekt eher zu groß als zu klein ausfallen lässt [3]. Die Arbeit wurde von Genentech Inc gefördert, sieben der zwölf Autoren sind Angestellte von Genentech, und der Seniorautor ist Berater derselben Firma, genau das steht in der Interessenerklärung des Volltextes [3]. Genentech vertreibt selbst schwach basische Wirkstoffe, deren Aufnahme unter Magensäurehemmern leidet, und hat damit ein eigenes Interesse an einem wirksamen Wiederansäuerungsmittel. Geprüft wurde ausschließlich die Aufnahme eines einzelnen verschreibungspflichtigen Wirkstoffs unter nüchternen Bedingungen bei einer durch Medikamente ausgelösten Magensäurehemmung, keine Aussage zu Nährstoffen aus der Nahrung.

   Quellen: 3

4. 04

   Wirkstoffaufnahme von Atazanavir bei durch Rabeprazol ausgelöster Hypochlorhydrie unter einer Mahlzeit, nicht ausreichend wiederhergestellt

   Nicht bestätigt
   Einordnung und Einschränkungen

   Bei Einnahme mit einer Mahlzeit stellte dieselbe Dosis die Aufnahme von Atazanavir nur zu einem kleinen, von der Studie selbst als statistisch nicht bedeutsam bezeichneten Teil wieder her. Die erwartete Wiederherstellung der Aufnahme zeigte sich unter diesen Bedingungen nicht.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer 2017 veröffentlichten, randomisierten Drei-Perioden-Cross-over-Studie erhielten gesunde Freiwillige mit einer leichten Mahlzeit Ritonavir-verstärktes Atazanavir allein, nach Vorbehandlung mit Rabeprazol zweimal täglich 20 mg, und mit zusätzlich 1500 mg Betaine HCl nach derselben Vorbehandlung, der Magen-pH wurde mit der Heidelberg-Kapsel überwacht [4]. Rabeprazol senkte die maximale Plasmakonzentration von Atazanavir um 71 Prozent und die Fläche unter der Kurve um 70 Prozent, jeweils statistisch bestätigt [4]. Die zusätzliche Gabe von Betaine HCl stellte davon nur 13 Prozent der maximalen Konzentration und 12 Prozent der Fläche unter der Kurve wieder her [4]. Der Volltext war für diese Prüfung erreichbar und wurde gelesen, er bezeichnet diese Teilwiederherstellung im Ergebnis- wie im Diskussionsteil selbst ausdrücklich als statistisch nicht bedeutsam, es braucht dafür also keine spätere Arbeit derselben Gruppe [4]. Teilgenommen haben 8 gesunde Freiwillige [4]. Die Messung der Blutspiegel wurde von Bristol Myers Squibb getragen, dem Hersteller des geprüften Wirkstoffs Atazanavir, alle übrigen Teile der Arbeit aus dem Benet Fund for Excellence und zum Teil aus einem NIH-Programm, eine von der Danksagung getrennte Interessenerklärung enthält der Volltext nicht [4]. Diese Studie und die vorige zu Dasatinib prüfen unterschiedliche Wirkstoffe unter unterschiedlichen Bedingungen, nüchtern gegenüber einer Mahlzeit und ohne gegenüber mit einem zusätzlichen Enzymhemmer, ein direkter Widerspruch zwischen beiden lässt sich daraus nicht ableiten, wohl aber ein uneinheitliches Bild je nach Wirkstoff und Einnahmebedingung.

   Quellen: 4, 2

5. 05

   Verdauungsbeschwerden nach operativer Entfernung der Speiseröhre bei vermuteter Magensäure-Unterfunktion, in einem Einzelfallbericht gebessert

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   Bei einer einzelnen Person nach einer Speiseröhren-Operation besserten sich Verdauungsbeschwerden unter Betaine HCl mit Pepsin, ein Einzelfallbericht ohne Kontrollgruppe.

   Ausführlicher Nachweis

   Ein 2024 veröffentlichter Fallbericht beschreibt einen 76 Jahre alten Mann, der neun Monate nach einer operativen Entfernung der Speiseröhre unter chronischer Übelkeit, Erschöpfung, Gewichtsverlust und einem beschleunigten Übertritt der Nahrung in den Dünndarm litt, was auf Medikamente nicht ansprach und nach einer Ernährungsuntersuchung auf eine Magensäure-Unterfunktion zurückgeführt wurde [5]. Er nahm vor eiweißhaltigen Mahlzeiten eine Kapsel mit 500 mg Betaine HCl und 23,5 mg Pepsin ein und berichtete danach eine deutliche Besserung der Verdauungsbeschwerden bei normaler Kost, außerdem eine Gewichts- und Energiezunahme [5]. Nach einigen Monaten setzte er das Präparat ab, die Beschwerden und der Gewichtsverlust kehrten zurück, mit erneuter Einnahme besserten sie sich wieder [5]. Es handelt sich um einen einzelnen, unkontrollierten Fallbericht an einer sehr speziellen Population nach einer Operation mit Durchtrennung des Vagusnervs, nicht um eine allgemeine Aussage zu Verdauungsbeschwerden oder einer nicht operativ bedingten Magensäureschwäche. Zu Interessenkonflikt und Förderung macht das Abstract keine Angabe, der Volltext ist nicht frei zugänglich.

   Quellen: 5

6. 06

   Aufnahme von Vitamin B12, Eisen und anderen Nährstoffen durch eine höhere Magensäureproduktion

   Keine Studien gefunden
   Einordnung und Einschränkungen

   Wir haben gezielt nach Betaine HCl und der Aufnahme von Vitamin B12 oder Proteinen gesucht und keine eigene Humanstudie gefunden.

   Ausführlicher Nachweis

   Gesucht mit den PubMed-Suchbegriffen "betaine hydrochloride" "vitamin b12 absorption" und "betaine hydrochloride" "protein digestion", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, beides ohne Treffer. Die vorliegenden Humanstudien zu Betaine HCl messen ausschließlich den Magen-pH-Wert selbst oder die Aufnahme einzelner Arzneistoffe, siehe die eigenen Zeilen oben, keine davon prüft die Aufnahme von Nährstoffen aus der Nahrung.

7. 07

   Sodbrennen, saures Aufstoßen und alltägliche Verdauungsbeschwerden ohne bestehende Magensäurehemmung

   Keine Studien gefunden
   Einordnung und Einschränkungen

   Wir haben gezielt nach Betaine HCl und Sodbrennen oder saurem Aufstoßen gesucht und keine eigene Humanstudie gefunden.

   Ausführlicher Nachweis

   Gesucht mit den PubMed-Suchbegriffen "betaine hydrochloride" "heartburn" und "betaine hydrochloride" "gastroesophageal reflux", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, beides ohne Treffer. Alle vorliegenden placebokontrollierten und experimentellen Humandaten zu Betaine HCl stammen aus Studien mit pharmakologisch oder durch eine Mahlzeit ausgelöstem pH-Anstieg bei gesunden Personen, nicht aus Studien an Menschen mit alltäglichen Verdauungsbeschwerden ohne eine solche Vorbehandlung.

8. 08

   Bakterielle Fehlbesiedlung und Pilzüberwucherung im Verdauungstrakt

   Keine Studien gefunden
   Einordnung und Einschränkungen

   Wir haben gezielt nach Betaine HCl und Candida oder bakterieller Fehlbesiedlung gesucht und keine eigene Humanstudie gefunden.

   Ausführlicher Nachweis

   Gesucht mit den PubMed-Suchbegriffen "betaine hydrochloride" "candida", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, ohne einen einzigen Treffer. Der zugrunde liegende Mechanismus, dass Magensäure Krankheitserreger abtötet, ist plausibel und in einer Übersichtsarbeit zur Autoimmungastritis als allgemeine Funktion der Magensäure beschrieben [6], eine Interventionsstudie zu Betaine HCl und einer bakteriellen Fehlbesiedlung oder Pilzüberwucherung beim Menschen liegt uns aber nicht vor.

   Quellen: 6