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DigeZym

Zuletzt geprüft am

Enzyme

DIGEZYME · DigeZyme · Multienzym-Komplex

H.P.N · Datenstand 2026-09-08 · 8 Zuschreibungen im Überblick

Auf einen Blick

Was es ist
Ein von der Firma Sabinsa unter dem Markennamen DigeZyme vertriebener Multienzym-Komplex aus fünf mikrobiell gewonnenen Verdauungsenzymen, Amylase, Protease, Laktase, Lipase und Cellulase. Kein Einzelstoff, sondern ein standardisiertes Gemisch, dessen Einzelenzyme für sich genommen jeweils eine eigene, hier nicht behandelte Studienlage haben können
Herkunft
Fermentationsprodukt, der Volltext von Quelle 1 nennt Alpha-Amylase und Laktase aus Aspergillus oryzae, Lipase aus Rhizopus oryzae, Cellulase aus Trichoderma longibrachiatum und Protease aus dem Bakterium Bacillus subtilis. Aspergillus niger wird dort nicht genannt. Kein Lebensmittel, sondern ein industriell hergestelltes Präparat
Wirkform in Studien
Die einzige uns im Volltext zugängliche Humanstudie prüft DigeZyme als eigenständiges Präparat in Kapselform, ohne weiteren Wirkstoff kombiniert
Übliche Studiendosis
50 mg dreimal täglich, also 150 mg pro Tag, über 60 Tage in der einzigen uns im Volltext zugänglichen Humanstudie
Bekannt geworden durch
Die Vermarktung als patentierter Markenrohstoff des Herstellers Sabinsa für Nahrungsergänzungsmittel zur Verdauungsunterstützung
Verträglichkeit
In der einzigen uns im Volltext zugänglichen Studie über 60 Tage keine präparatbezogenen Nebenwirkungen und keine auffälligen Veränderungen von Laborwerten, Vitalzeichen oder Körpergewicht gegenüber Placebo, bei 40 Teilnehmenden

Was diesem Stoff zugesprochen wird

Was die Studien hergeben.

Jede Zuschreibung hat ihre eigene Bewertung. So liest Du die Studienlage.

  1. 01

    Rückgang der fünf Beschwerde- und Lebensqualitätsfragebogen SF-LDQ, NDI-SF, VAS, CGI-S und GDSS nach 60 Tagen, stärker als unter Placebo, bei Erwachsenen von 18 bis 75 Jahren mit anhaltenden Oberbauchbeschwerden nach den Rom-III-Kriterien und ohne nachweisbare organische Ursache

    Hinweise
    Einordnung und Einschränkungen

    Eine kleine, vom Hersteller selbst durchgeführte Studie fand nach 60 Tagen einen stärkeren Rückgang der Beschwerde-Fragebogen als unter Placebo, ohne Angabe einer Effektgröße mit Vertrauensintervall.

    Ausführlicher Nachweis

    In einer randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten Parallelgruppenstudie erhielten 40 Erwachsene, die die Rom-III-Kriterien für anhaltende Oberbauchbeschwerden ohne nachweisbare organische Ursache erfüllten (20 Verum, 20 Placebo), über 60 Tage dreimal täglich 50 mg DigeZyme oder Placebo, macht 150 mg DigeZyme pro Tag [1]. Drei Personen brachen ab, zwei in der Verumgruppe und eine in der Placebogruppe, 37 beendeten die Studie, fehlende Endwerte wurden nach der Last-Observation-Carry-Forward-Methode ersetzt [1]. Bei allen fünf erhobenen Symptom- und Lebensqualitäts-Fragebogen (SF-LDQ, NDI-SF, CGI-S, VAS, GDSS) fiel der Endwert im Gruppenvergleich unter DigeZyme günstiger aus als unter Placebo, Tabelle 3 nennt in der Spalte Between groups für alle fünf Fragebogen einheitlich p kleiner 0,01 [1]. Die daneben abgedruckten Einzelwerte von 0,0401 bis 0,0033 stehen in der Spalte Within group, sind also Vorher-Nachher-Vergleiche innerhalb der jeweiligen Gruppe und kein Gruppenvergleich [1]. Ein nach Fragebogen aufgeschlüsselter Wert unterhalb von 0,001 steht in Tabelle 3 nicht, die Angabe p kleiner 0,001 findet sich nur als Sternchen-Legende der Abbildung 2 ohne Zuordnung zu einem bestimmten Fragebogen [1]. Berichtet werden ausschließlich Mittelwerte mit Standardabweichung je Gruppe und Zeitpunkt sowie p-Werte, weder im Abstract noch im freien Volltext steht für den Gruppenvergleich eine Effektgröße mit Konfidenzintervall [1]. Alle sieben Autoren sind laut Affiliation Mitarbeiter oder Gründer von Sami Labs Limited und der Sabinsa Corporation, den Herstellern und Vermarktern von DigeZyme, oder von ClinWorld Private Limited, das denselben Firmensitz wie Sami Labs trägt und den korrespondierenden Autor stellt [1]. Die Interessenerklärung der Arbeit lautet wörtlich, die Autoren seien Gründer oder Angestellte von Sami/Sabinsa, den Herstellern und Vermarktern von DigeZyme [1]. Ein gesondertes Förderfeld führt der Volltext nicht, die Firmenbindung ergibt sich vollständig aus der Affiliation und der Interessenerklärung. Es ist die einzige in PubMed und Europe PMC indexierte Humanstudie zu DigeZyme, nicht die einzige überhaupt, denn die Einleitung derselben Arbeit verweist auf eine zweite firmeneigene Humanstudie an gesunden Freiwilligen zu Muskelkater nach exzentrischer Belastung (Majeed und Kollegen, Sports Nutrition and Therapy 2016, DOI 10.4172/2473-6449.1000113), die in beiden Datenbanken fehlt und uns im Volltext nicht vorlag [1]. Eine Wiederholung durch Autoren ohne Firmenbindung liegt zu keiner der beiden Arbeiten vor.

    Quellen: 1

  2. 02

    Verträglichkeit, Laborwerte, Vitalzeichen und Körpergewicht über 60 Tage, keine präparatbezogenen unerwünschten Ereignisse gegenüber Placebo, bei Erwachsenen von 18 bis 75 Jahren mit anhaltenden Oberbauchbeschwerden nach den Rom-III-Kriterien

    Hinweise
    Einordnung und Einschränkungen

    In derselben kleinen Herstellerstudie über 60 Tage keine präparatbezogenen Nebenwirkungen und keine auffälligen Laborwert-Veränderungen gegenüber Placebo.

    Ausführlicher Nachweis

    In derselben Studie an 40 Teilnehmenden wurden über 60 Tage keine präparatbezogenen unerwünschten Ereignisse berichtet, und es zeigten sich keine klinisch auffälligen Befunde bei körperlicher Untersuchung sowie keine statistisch auffälligen Veränderungen bei biochemischen und hämatologischen Laborwerten, Vitalzeichen, Körpergewicht und Body-Mass-Index zwischen den Gruppen [1]. Dieselbe Firmenbindung wie in der Zeile zu den Dyspepsie-Symptomen gilt hier unverändert, alle Autoren sind Mitarbeiter oder Gründer von Sami Labs, Sabinsa oder der mit ihnen verbundenen ClinWorld Private Limited [1]. Eine Stichprobe von 40 Personen über 60 Tage kann seltene oder erst bei längerer Einnahme auftretende Nebenwirkungen nicht ausschließen, und es liegt keine zweite, unabhängige Sicherheitsstudie vor.

    Quellen: 1

  3. 03

    Allgemeine Verdauung und Nährstoffaufnahme bei gesunden Menschen ohne Verdauungsbeschwerden

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    Wir haben gezielt gesucht und keine Humanstudie zu DigeZyme und allgemeiner Verdauung oder Nährstoffaufnahme gefunden.

    Ausführlicher Nachweis

    Gesucht mit den PubMed-Suchbegriffen "DigeZyme" "digestion" sowie "DigeZyme" "nutrient absorption", jeweils ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, beide 0 Treffer, keiner also zurechenbar. Die einzige weltweit gefundene DigeZyme-Studie prüft Menschen mit diagnostizierter funktioneller Dyspepsie, siehe oben, keine gesunden Personen ohne Beschwerden und keinen Endpunkt zur Nährstoffaufnahme selbst.

  4. 04

    Blähungen und Völlegefühl bei gesunden Menschen ohne diagnostizierte Verdauungsstörung

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    Wir haben gezielt gesucht und keine Humanstudie zu DigeZyme und Blähungen oder Völlegefühl bei Gesunden gefunden.

    Ausführlicher Nachweis

    Gesucht mit den PubMed-Suchbegriffen "DigeZyme" "bloating" und "DigeZyme" "gas", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, je 0 Treffer, keiner zurechenbar. Die Fragebogen der einzigen indexierten DigeZyme-Studie, jener zur funktionellen Dyspepsie, erfassen Völlegefühl und Blähung als Teilaspekt der Dyspepsie-Symptomatik bei diagnostizierten Patienten, ein getrennter Wert für diese Einzelbeschwerde bei Gesunden ohne Diagnose wird darin nicht berichtet.

  5. 05

    Linderung von Laktoseintoleranz durch die enthaltene Laktase

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    Wir haben gezielt gesucht und keine Humanstudie zu DigeZyme und Laktoseintoleranz oder Milchzucker-Unverträglichkeit gefunden.

    Ausführlicher Nachweis

    Gesucht mit den PubMed-Suchbegriffen "DigeZyme" "lactose intolerance" und "DigeZyme" "food intolerance", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, je 0 Treffer, keiner zurechenbar. Zur generischen Laktase als Einzelenzym existiert eine eigene, umfangreiche Studienlage zur Laktoseintoleranz, sie ist aber nicht das hier behandelte Markenpräparat DigeZyme und wird deshalb hier nicht als Beleg geführt.

  6. 06

    Muskelaufbau und Erholung nach körperlicher Belastung durch die enthaltene Protease

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    In PubMed und Europe PMC kein Treffer, die Einleitung der einzigen indexierten DigeZyme-Studie verweist aber auf eine firmeneigene Humanstudie zu Muskelkater, die uns im Volltext nicht vorlag.

    Ausführlicher Nachweis

    Gesucht mit den PubMed-Suchbegriffen "DigeZyme" "muscle" und "DigeZyme" "recovery", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, je 0 Treffer, keiner zurechenbar. Die einzige indexierte DigeZyme-Studie, jene zur funktionellen Dyspepsie, erhebt keinen Endpunkt zu Muskelkraft, Muskelschäden oder Erholung nach Training. Ihre Einleitung verweist jedoch auf eine zweite, firmeneigene Arbeit, Majeed und Kollegen, Multi-Enzyme Complex for the Management of Delayed Onset Muscle Soreness after Eccentric Exercise, Sports Nutrition and Therapy 2016, DOI 10.4172/2473-6449.1000113, randomisiert, doppelblind und plazebokontrolliert an gesunden Freiwilligen. Diese Arbeit ist weder in PubMed noch in Europe PMC indexiert, der Volltext war über Verlag und Archivdienste nicht erreichbar.

  7. 07

    Entzündungshemmende Wirkung durch die enthaltene Protease

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    Wir haben gezielt gesucht und keine Humanstudie zu DigeZyme und Entzündung gefunden.

    Ausführlicher Nachweis

    Gesucht mit den PubMed-Suchbegriffen "DigeZyme" "inflammation" und "DigeZyme" "anti-inflammatory", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, je 0 Treffer, keiner zurechenbar. Zu proteolytischen Einzelenzymen wie Bromelain oder Papain existiert eine eigene Studienlage zu Entzündungsmarkern, sie betrifft aber jeweils den Einzelstoff und nicht das Markenpräparat DigeZyme und wird deshalb hier nicht als Beleg geführt.

  8. 08

    Darmgesundheit und Darmflora

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    Wir haben gezielt gesucht und keine Humanstudie zu DigeZyme und Darmgesundheit oder Darmflora gefunden.

    Ausführlicher Nachweis

    Gesucht mit den PubMed-Suchbegriffen "DigeZyme" "gut health" und "DigeZyme" "microbiome", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, je 0 Treffer, keiner zurechenbar. Eine Wirkung auf die Darmflora selbst wird in der einzigen DigeZyme-Studie nicht gemessen, sie erhebt ausschließlich Symptom-Fragebogen bei Dyspepsie-Patienten.

Studien im Detail

Dyspepsie-Symptome und Sicherheit bei funktioneller Dyspepsie

Majeed und Kollegen prüften 2018 in einer randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten Parallelgruppenstudie an 40 Menschen mit funktioneller Dyspepsie (20 Verum, 20 Placebo), ob DigeZym die Beschwerden verändert. Die Teilnehmenden nahmen 60 Tage lang dreimal täglich 50 mg DigeZym oder Placebo ein, macht 150 mg pro Tag. Erhoben wurden fünf verschiedene Fragebogen zur Symptomschwere, zur Lebensqualität und zum Schmerzempfinden, dazu Sicherheitsparameter wie Laborwerte, Vitalzeichen und Körpergewicht.

Bei allen fünf Fragebogen fiel der Endwert im Gruppenvergleich unter DigeZym günstiger aus als unter Placebo, die Ergebnistabelle nennt dafür durchgehend p kleiner 0,01. Die daneben abgedruckten Werte von 0,0401 bis 0,0033 gehören zur Spalte des Vorher-Nachher-Vergleichs innerhalb der jeweiligen Gruppe und nicht zum Gruppenvergleich. Berichtet werden dafür ausschließlich Mittelwerte mit Standardabweichung je Gruppe und Zeitpunkt sowie die p-Werte selbst, weder Abstract noch freier Volltext nennen ein Effektmaß mit Konfidenzintervall für den Gruppenunterschied. Nebenwirkungen, die dem Präparat zugeordnet wurden, gab es keine, ebenso keine auffälligen Veränderungen bei den erhobenen Sicherheitsparametern.

Einordnung: Es handelt sich um die einzige bislang veröffentlichte Humanstudie zu DigeZym als eigenständigem Präparat. Alle sieben Autoren sind laut Affiliation Mitarbeiter oder Gründer von Sami Labs Limited und der Sabinsa Corporation, den Herstellern und Vermarktern von DigeZym, oder von ClinWorld Private Limited, das denselben Firmensitz trägt und den korrespondierenden Autor stellt. Die Interessenerklärung der Arbeit bestätigt diese Bindung wörtlich, ein gesondertes Förderfeld führt der Volltext daneben nicht.

Sicherheit und Wechselwirkungen

In der einzigen vorliegenden Humanstudie war DigeZym über 60 Tage bei 150 mg pro Tag gut verträglich, ohne dem Präparat zugeordnete Nebenwirkungen und ohne auffällige Veränderungen von Laborwerten, Vitalzeichen oder Körpergewicht gegenüber Placebo. Diese Aussage stützt sich auf eine einzige, kleine, vom Hersteller selbst durchgeführte Studie mit 40 Teilnehmenden, eine unabhängige Bestätigung liegt nicht vor, und seltene oder erst bei längerer Einnahme auftretende Nebenwirkungen können daraus nicht ausgeschlossen werden.

Da DigeZym unter anderem eine Protease enthält, ist bei Menschen mit bekannter Allergie gegen eines der enthaltenen Enzyme oder gegen Schimmelpilze der Ursprungsorganismen (Aspergillus, Rhizopus, Trichoderma) Vorsicht angebracht. Zu Wechselwirkungen mit Medikamenten liegt uns keine eigene geprüfte Humanstudie vor.

Zu Schwangerschaft und Stillzeit liegt uns keine eigene geprüfte Quelle vor, eine ärztliche Rücksprache vor der Einnahme ist in diesem Fall grundsätzlich sinnvoll.

Quellen zum Nachlesen

  1. 01

    RCT, doppelblind, plazebokontrolliert, Parallelgruppen, n gleich 40 (20 vs 20), 60 Tage, 150 mg DigeZyme pro Tag · 2018

    Evaluation of the Safety and Efficacy of a Multienzyme Complex in Patients with Functional Dyspepsia, A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

    Majeed M, Majeed S, Nagabhushanam K, Arumugam S, Pande A, Paschapur M, Ali F. J Med Food

    PubMed DOI

    Zur Zuschreibung: 01, 02

Bei H.P.N

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