Kleinblütiger Königskerzen-Extrakt

Was diesem Stoff zugesprochen wird

Was die Studien hergeben.

Jede Zuschreibung hat ihre eigene Bewertung. So liest Du die Studienlage.

1. 01

   Halsschmerzen bei trockenem Husten und Erkältung, die traditionelle Kernanwendung der Königskerzenblüte

   Keine Studien gefunden
   Einordnung und Einschränkungen

   Wir haben gezielt nach Human- und Laborstudien zu allen drei Königskerzen-Arten und Husten, Auswurf, Rachenreizung sowie Erkältung gesucht und keine zurechenbare Studie gefunden. Die traditionelle Einstufung der Arzneimittelbehörde beruht ausdrücklich auf langjährigem Gebrauch, nicht auf Studien.

   Ausführlicher Nachweis

   Gesucht wurde in PubMed mit den Suchbegriffen "Verbascum thapsus" "cough", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, sowie mit den weiteren Suchbegriffen expectorant, mucus, sore throat, pharyngitis und antitussive, jeweils für alle drei Arten Verbascum thapsus, Verbascum densiflorum und Verbascum phlomoides und ohne Beschränkung auf Humanstudien, um auch reine Labor- oder Tierdaten zu erfassen. Von 18 Treffern insgesamt war keiner zurechenbar. Der einzige Treffer zu Husten, Rachenreizung und Auswurf war eine ethnobotanische Übersichtsarbeit zu 14 Heilpflanzen aus Eastern Kentucky, die die Königskerze unter mehreren traditionellen Nutzungen listet, darunter als Hustenmittel der Bevölkerung, ohne selbst einen Husten- oder Rachen-Endpunkt zu prüfen. Ein zweiter Treffer betraf eine elektrogesponnene Wundauflage mit Königskerzen-Extrakt, deren Einleitung die traditionelle Verwendung bei Husten und Rachenreizung nur erwähnt, deren eigene Prüfung aber ausschließlich die Wundheilung an Haut betrifft, siehe eigene Zeile unten. Die Unions-Monographie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA/HMPC/611537/2016, final 27. März 2018, Erstfassung 3. Juli 2008) stuft Zubereitungen aus den Blüten von Verbascum thapsus, Verbascum densiflorum und Verbascum phlomoides ausdrücklich als traditionelles pflanzliches Arzneimittel ein, "exclusively based upon long standing use", posologisch als Aufguss aus 1,5 bis 2 g Blüten drei bis vier Mal täglich, insgesamt 4,5 bis 8 g pro Tag, nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen. Diese Einstufung ersetzt keine Studie, die eigene PubMed-Suche fand dazu nichts Zurechenbares, deshalb bleibt die Zeile bei keine studien gefunden [16].

2. 02

   Wundheilung nach einem Dammschnitt, gemessen mit dem REEDA-Score unter einer aufgetragenen Creme

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   In der einzigen randomisierten Studie war der REEDA-Score am zehnten Tag unter einer Creme mit Königskerzen-Extrakt niedriger als unter Placebo, an den Tagen 1 und 3 bestand noch kein Unterschied. Eine einzelne kleine Studie zu einer topischen Zubereitung, keine Aussage zur oralen Einnahme.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten Studie an der Fatemeh-Zahra-Klinik in Saveh trugen erstgebärende Frauen nach einem Dammschnitt zweimal täglich für 10 Tage 2 cm einer Creme mit 7,5 Prozent ethanolischem Verbascum-thapsus-Blütenextrakt oder eine wirkstofffreie Trägercreme (Eucerin-Basis) auf die Wunde auf [1]. Von 100 eingeschlossenen Frauen wurden 93 ausgewertet, 46 in der Verbascum-Gruppe und 47 in der Placebogruppe, die Gruppen unterschieden sich vor der Behandlung weder in demografischen Merkmalen noch im REEDA-Ausgangswert [1]. Die Wundheilung wurde mit dem REEDA-Score erfasst, ein Punktwert von 0 (beste Ausprägung) bis 15 (schlechteste Ausprägung) aus den fünf Merkmalen Rötung, Ödem, Ecchymose (Bluterguss), Ausfluss und Wundrandannäherung [1]. An den Tagen 1 und 3 war der mittlere REEDA-Score in der Verbascum-Gruppe zwar niedriger als in der Placebogruppe, der Unterschied war im Mann-Whitney-Test aber nicht statistisch bedeutsam (Tag 1, 4,70 gegenüber 4,94 Punkten, p gleich 0,68, Tag 3, 3,26 gegenüber 3,87 Punkten, p gleich 0,23) [1]. Am zehnten Tag lag der mittlere REEDA-Score in der Verbascum-Gruppe bei 0,67 Punkten gegenüber 2,26 Punkten in der Placebogruppe, ein nach dem Mann-Whitney-Test hoch signifikanter Unterschied, den die Ergebnistabelle mit p gleich 0,000 ausweist [1]. Nach dem Chi-Quadrat-Test unterschied sich am zehnten Tag auch der Anteil der Frauen mit sichtbarer Verbesserung deutlich, 69,56 Prozent in der Verbascum-Gruppe gegenüber 14,89 Prozent in der Placebogruppe [1]. Das Abstract derselben Arbeit nennt für den Tag-10-Unterschied abweichend p gleich 0,01, während die Ergebnistabellen im Volltext p gleich 0,000 ausweisen, diese Abweichung zwischen Abstract und Volltext lässt sich aus der Arbeit selbst nicht auflösen. Die Studie war öffentlich gefördert (Shahid Beheshti University of Medical Sciences), die Autorinnen erklären, es bestehe kein Interessenkonflikt [1]. Die Anwendung erfolgte topisch auf eine frische OP-Wunde bei Wöchnerinnen, keine Aussage zu einer oralen Einnahme oder zu anderen Hautwunden. Es handelt sich um die einzige uns bekannte randomisierte Humanstudie zu Verbascum thapsus an intakter Haut nach einem operativen Eingriff, eine unabhängige Bestätigung liegt nicht vor.

   Quellen: 1

3. 03

   Ohrenschmerzen bei Kindern mit auffälligem Trommelfellbefund, unter einem Mehrkräuter-Ohrentropfen mit Königskerze, ohne Placebogruppe

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   Zwei Studien derselben Arbeitsgruppe prüften Ohrentropfen mit vier bis sechs Kräutern, darunter Königskerze, gegen betäubende Ohrentropfen. Die Königskerze wurde nie allein geprüft, es gab keine Placebogruppe, und die Autoren selbst schreiben, der Großteil der Schmerzbesserung sei durch den natürlichen Verlauf erklärbar. Beide Arbeiten bekamen das Prüfpräparat vom Hersteller geliefert, die ältere nennt ihn zusätzlich als Unterstützer der Arbeit.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer randomisierten Studie erhielten 103 Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren mit Ohrenschmerzen und auffälligem Trommelfellbefund entweder ein Naturheilmittel namens Otikon (Allium sativum, Verbascum thapsus, Calendula flores und Hypericum perforatum in Olivenöl) oder betäubende Ohrentropfen (Amethocain und Phenazon in Glycerin), jeweils in den äußeren Gehörgang geträufelt und über 3 Tage anhand von zwei visuellen Schmerzskalen ausgewertet [2]. Beide Gruppen zeigten über den Studienzeitraum eine statistisch bedeutsame Besserung des Schmerzscores (p gleich 0,007), zwischen den beiden Wirkstoffgruppen selbst wird in der Zusammenfassung kein separater Gruppenvergleichswert genannt, die Autoren ziehen den Schluss, Otikon sei einem betäubenden Ohrentropfen ebenbürtig, keine Placebogruppe war vorgesehen [2]. In einer zweiten, größeren Studie derselben Arbeitsgruppe wurden 180 Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren mit Ohrenschmerzen und Trommelfellbefund auf vier Gruppen verteilt, von denen 171 ausgewertet wurden. Die vier Gruppen waren ein Sechs-Kräuter-Ohrentropfen NHED (Allium sativum, Verbascum thapsus, Calendula flores, Hypericum perfoliatum, Lavendel und Vitamin E in Olivenöl) allein, NHED zusammen mit oralem Antibiotikum, ein betäubender Ohrentropfen allein, und ein betäubender Ohrentropfen zusammen mit oralem Antibiotikum, wieder ohne Placebogruppe [3]. Eine Gruppe mit NHED zusammen mit einem betäubenden Ohrentropfen gab es nicht. Jede der vier Gruppen zeigte über 3 Tage eine Schmerzbesserung, am stärksten die Gruppe mit NHED allein (95,9 Prozent Schmerzminderung gegenüber 90,9 Prozent unter NHED mit Antibiotikum, 84,7 Prozent unter betäubenden Tropfen allein und 77,8 Prozent unter betäubenden Tropfen mit Antibiotikum) [3]. Der Vergleich zwischen den Wirkstoffgruppen fiel an den Tagen 2 und 3 zugunsten von NHED aus [3]. Entscheidend ist jedoch die eigene Regressionsrechnung der Autoren. Das gesamte Modell erklärte nur 22 Prozent der Schmerzminderung, und die Variable Tropfen, also NHED gegenüber betäubenden Tropfen, erklärte davon nur 7,3 Prozent, während die Autoren den Rest ausdrücklich dem bloßen Zeitverlauf zuschreiben [3]. Die Autoren schreiben selbst, der Ohrenschmerz sei bei akuten Mittelohrbeschwerden zu 80 Prozent selbstlimitierend und allein durch den Zeitverlauf erklärbar, ein systemischer Nutzen der zusätzlichen Antibiotikagabe habe sich nicht gezeigt [3]. In beiden Studien ist Königskerze eine von vier beziehungsweise sechs Zutaten eines Kombinationspräparats, ein eigenständiger Beitrag der Königskerze zum Ergebnis lässt sich aus dem Studiendesign nicht herauslösen. Beide Arbeiten lagen uns im Volltext vor und wurden gelesen. Beide nennen dieselbe Herstellerbindung. Die ältere Arbeit schreibt im Anhang, sie sei von David Naker, Pharmazeut bei Healthy-On, unterstützt worden, der das geprüfte Naturheilmittel Otikon entwickelt und geliefert habe [2]. Die neuere Arbeit dankt demselben David Nakar von der Nakar Co in Petah Tiqva dafür, dass er NHED und alle in der Studie verwendeten Medikamente geliefert habe [3]. In beiden Fällen stammt das Prüfpräparat also vom Hersteller, der die Studie mitgetragen hat, eine eigene Interessenerklärung enthält keine der beiden Arbeiten.

   Quellen: 2, 3

4. 04

   Entzündungshemmende Wirkung in Zellkultur- und Tiermodellen, ohne bestätigten Effekt im Ödemtest an der Ratte

   Nur Labor und Tier
   Einordnung und Einschränkungen

   In menschlichen Immunzellen und Knorpelzellen im Reagenzglas senkte Königskerze mehrere Entzündungsmarker, im Rattenmodell für ein akutes Ödem zeigte ein Blütenextrakt dagegen keinen Effekt. Keine Humanstudie.

   Ausführlicher Nachweis

   An kultivierten menschlichen THP-1-Zellen (eine Monozyten-Zelllinie) senkte das aus Königskerze isolierte Phenylethanoid Verbascosid in einer Konzentration von 100 Mikromol nach Reizung mit Lipopolysaccharid und Interferon-gamma die Expression und Aktivität der induzierbaren Stickstoffmonoxid-Synthase sowie die Bildung von Superoxidradikalen, ein reiner Zellkulturversuch ohne Tier- oder Humandaten [4]. An murinen RAW-264.7-Makrophagen und an menschlichen Knorpelzellen senkte ein wässriger Blattextrakt von Verbascum thapsus mehrere Entzündungsmarker und knorpelabbauende Enzyme stärker als eine Vergleichssubstanz aus Teufelskralle, ebenfalls ein reiner Zellkulturversuch [5]. In einer rumänischen Arbeit an einem polyphenolreichen Blütenextrakt von Verbascum phlomoides, einer von der ersten abweichenden Königskerzen-Art, senkte der Extrakt in mit TNF-alpha gereizten menschlichen Nabelschnurvenen-Endothelzellen die ICAM-1-Expression um 55 bis 58,8 Prozent bei 100 und 200 Mikrogramm pro Milliliter, im anschließenden In-vivo-Test am Rattenpfoten-Ödem-Modell mit Eiweiß-Reizung zeigte derselbe Extrakt jedoch keine Verringerung der Schwellung [6]. Die entzündungshemmende Wirkung ist damit im Zellversuch, auch an menschlichen Zelllinien, wiederholt gezeigt, im einzigen geprüften Tiermodell für ein akutes Ödem aber nicht bestätigt. Keine der drei Arbeiten wurde an Menschen durchgeführt.

   Quellen: 4, 5, 6

5. 05

   Antioxidative Wirkung in zellfreien Laborassays, schwächer als Standard-Antioxidantien

   Nur Labor und Tier
   Einordnung und Einschränkungen

   In zwei Laborarbeiten zu unterschiedlichen Königskerzen-Arten zeigte der Extrakt radikalfangende Wirkung im Reagenzglas, jeweils schwächer als eine Vergleichssubstanz. Keine Zell- oder Humandaten zur antioxidativen Wirkung selbst.

   Ausführlicher Nachweis

   Ein methanolischer Extrakt aus oberirdischen Teilen von Verbascum thapsus zeigte im DPPH- und im ABTS-Radikalfangtest bei einer Konzentration von 30 Milligramm pro Milliliter eine geringere radikalfangende Wirkung als Standard-Antioxidantien im selben Test [7]. Ein polyphenolreicher wässriger Blütenextrakt von Verbascum phlomoides erreichte im DPPH-Test einen EC50-Wert von 7,09 Milligramm pro Milliliter, die Autoren führen die antioxidative Wirkung vor allem auf einen Gehalt von 4,18 Prozent Gesamtpolyphenolen zurück, mit Rosmarinsäure, Kaffeesäure, Ferulasäure und Quercetin als Hauptbestandteilen [6]. Beide Messungen fanden außerhalb von Zellen oder Tieren statt, an gelösten Extrakten in einem chemischen Testsystem, keine Übertragung auf Zellschutz oder eine Wirkung am Menschen ist daraus ableitbar.

   Quellen: 7, 6

6. 06

   Antivirale Wirkung im Zellkultur-Modell gegen tierische Herpesviren

   Nur Labor und Tier
   Einordnung und Einschränkungen

   In drei älteren Laborarbeiten hemmte ein Verbascum-thapsus-Extrakt in Zellkultur die Vermehrung von Herpesviren bei Tieren. Keine Humanstudie und kein für den Menschen relevantes Virus geprüft.

   Ausführlicher Nachweis

   Ein methanolischer Extrakt aus Verbascum thapsus hemmte in Vero-Zellen (eine Affennieren-Zelllinie) die Vermehrung des Pseudorabies-Virus (Suid-Herpesvirus, ein Schweinevirus) mit einer mittleren wirksamen Konzentration von 35 Mikrogramm pro Milliliter bei einem Selektivitätsindex von 31,4 beziehungsweise 40,7, je nach Zytotoxizitätsmaß [8]. Eine argentinische Arbeitsgruppe bestätigte an demselben Vero-Zell-Pseudorabies-System, dass ein alkoholischer Verbascum-thapsus-Extrakt die Virusinfektiosität um mindestens 2 Zehnerpotenzen senkte, eine von acht in dieser Untersuchung wirksamen Pflanzenarten [10]. In einem älteren kanadischen Screening von 100 methanolischen Pflanzenextrakten gegen sieben verschiedene Viren gehörte ein Verbascum-thapsus-Extrakt zu den zwölf Extrakten mit Aktivität, konkret gegen das Herpes-simplex-Virus Typ 1 [9]. Alle drei Arbeiten sind reine Zellkulturversuche an tierischen oder für den Menschen wenig relevanten Modellviren, keine an Menschen und keine an einem für die Atemwege typischen Erkältungsvirus.

   Quellen: 8, 10, 9

7. 07

   Antimikrobielle Wirkung und Wundheilung in Tier- und Laborversuchen mit verschiedenen Darreichungsformen

   Nur Labor und Tier
   Einordnung und Einschränkungen

   Ein Extrakt in einer Nanofaser-Wundauflage hemmte im Zellversuch zwei Bakterienarten und beschleunigte den Wundschluss bei Tieren, ein zweiter Extrakt in einem Wundauflagen-Material zeigte gerinnungsfördernde Eigenschaften im Bluttest. Beides sind Tier- und Laborversuche, keine Humandaten.

   Ausführlicher Nachweis

   Eine iranische Arbeitsgruppe reicherte eine elektrogesponnene Polyvinylalkohol-Nanofasermembran mit einer antibakteriell wirksamen Fraktion aus Verbascum thapsus an (5 Prozent butanolischer Extrakt) und prüfte sie gegen Escherichia coli und Staphylococcus aureus sowie in einem Wundheilungsversuch [11]. Die angereicherte Membran zeigte eine konzentrationsabhängige Hemmung beider Bakterienarten, war in MTT- und Hämolysetests biokompatibel und beschleunigte in einem Wundheilungsversuch, der sowohl im Zellversuch als auch am Tier durchgeführt wurde, den Wundschluss gegenüber der unbeladenen Membran [11]. Eine türkische Arbeitsgruppe stellte aus Chitosan und Gelatine ein Kryogel mit Verbascum-thapsus-Blattextrakt her, gedacht als blutstillende Wundauflage für nicht komprimierbare Blutungen, und prüfte es an Kaninchen- beziehungsweise Zitratblut sowie im Zellversuch [12]. Mit 5 Prozent Extraktanteil sank der Blutgerinnungsindex in Vollblut von 11,9 auf 6,5 und die Gerinnungszeit auf etwa 6 Minuten, die antibakterielle Hemmung erreichte 89 Prozent, die Zellverträglichkeit blieb über 80 Prozent, ohne dass ein lebendes Tiermodell für eine Blutung selbst geprüft wurde [12]. Beide Arbeiten sind Material- und Laborentwicklungen für Wundauflagen, keine der beiden wurde an einer Wunde am Menschen geprüft.

   Quellen: 11, 12

8. 08

   Beeinflussung der angeborenen Immunantwort in einer Mehrstoff-Kombination mit Königskerze, Zellkultur- und Genexpressionsdaten

   Nur Labor und Tier
   Einordnung und Einschränkungen

   In einer Kombination aus Propolis, Königskerze und Thymian veränderten sich Immunmarker im Zellversuch und die Vermehrung mehrerer Viren und Keime wurde gehemmt. Keine Humandaten und kein eigenständiger Beitrag der Königskerze bestimmbar.

   Ausführlicher Nachweis

   Eine italienische Arbeitsgruppe prüfte eine polyphenolreiche Mehrstoff-Formel aus Propolis, Verbascum thapsus und Thymus vulgaris zusammen mit anorganischen Polyphosphaten gegen SARS-CoV-2, Influenza-A-Viren und das respiratorische Synzytial-Virus sowie gegen mehrere Bakterien- und Pilzarten [13]. In Zellkultur hemmte die Formel die Vermehrung aller drei geprüften Virusarten und zeigte minimale Hemmkonzentrationen gegen die geprüften Bakterien und gegen Candida albicans, per Genexpressionsanalyse und ELISA stiegen mehrere an der angeborenen Immunantwort beteiligte Botenstoffe (darunter Interferon-gamma, Tumornekrosefaktor-alpha, Interleukin-10 und antimikrobielle Peptide) [13]. Die Formel enthält neben Königskerze zwei weitere Wirkstoffquellen, ein eigenständiger Beitrag von Verbascum thapsus zum gemessenen Effekt lässt sich aus dieser Arbeit nicht herauslösen, und alle Messungen fanden in Zellkultur statt, keine an lebenden Tieren oder Menschen.

   Quellen: 13

9. 09

   Linderung von Hautproblemen wie Ekzemen oder unreiner Haut bei äußerlicher Anwendung

   Keine Studien gefunden
   Einordnung und Einschränkungen

   Wir haben zu Königskerze und Hautproblemen wie Ekzemen oder Akne gesucht und keine Studie am Menschen oder im Labor gefunden, die eine solche Wirkung prüft. Bekannt sind stattdessen einzelne Berichte über eine allergische Hautreaktion, siehe Sicherheit.

   Ausführlicher Nachweis

   Gesucht wurde in PubMed mit den Suchbegriffen "Verbascum thapsus" "skin", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, sowie mit den Suchbegriffen eczema und acne, für alle drei Arten Verbascum thapsus, Verbascum densiflorum und Verbascum phlomoides. Es fand sich keine einzige Arbeit, die eine lindernde Wirkung auf Ekzeme, Akne oder eine andere Hautunreinheit an Menschen, Tieren oder in Zellkultur prüft. Die einzigen auffindbaren Arbeiten zur Haut betreffen die Wundheilung nach einem Dammschnitt und in Tiermodellen, siehe eigene Zeilen oben, sowie zwei Fallberichte einer allergischen Kontaktdermatitis nach Hautkontakt mit der frischen Pflanze, siehe Sicherheit. Zur oft beworbenen hautberuhigenden Wirkung bei Ekzemen oder unreiner Haut liegt uns damit keine einzige zurechenbare Studie vor.