Thai-Ingwer-Extrakt (EnXtra®)
Zuletzt geprüft am
Pflanzenextrakte
Alpinia galanga · EnXtra · Grosser Galgant · Groß-Galgant · Siam-Ingwer · Thai-Galgant · E-AG-01
Auf einen Blick
- Was es ist
- Standardisierter Markenrohstoff-Extrakt aus dem Wurzelstock (Rhizom) von Alpinia galanga. Diese Pflanze gehört zwar zur Familie der Ingwergewächse, ist aber nicht der gewöhnliche Ingwer (Zingiber officinale), sondern eine eigene Gattung innerhalb derselben Familie. Ein Produkt mit Ingwer-Extrakt enthält deshalb nicht diesen Stoff, und umgekehrt. Achtung Verwechslungsgefahr, im deutschen Sprachgebrauch tragen zwei botanisch verschiedene Pflanzen den Namen Thai-Ingwer, nämlich Alpinia galanga (dieser Eintrag, auch Großer Galgant oder Siam-Ingwer genannt) und Kaempferia parviflora (eigener Kompendium-Eintrag Schwarzer Ingwer Extrakt, dort unter anderem Krachai Dam oder Black Ginger genannt). Beide sind nicht näher verwandt und wirken unterschiedlich
- Wirkform in Studien
- Patentierter, standardisierter Rhizom-Extrakt der Marke EnXtra, entwickelt von Enovate Biolife und in einer frühen Studie noch als E-AG-01 bezeichnet. Die globalen Rechte an EnXtra liegen seit November 2021 bei OmniActive Health Technologies. Die jüngste EnXtra-Studie, die 2022 veröffentlichte Ratten-Toxikologiestudie, wurde von Enovate Biolife finanziert und von der Auftragsforschungsorganisation Vedic Lifesciences durchgeführt, nicht von einer Forschungsabteilung von OmniActive
- Übliche Studiendosis
- In den Abstracts der beiden zentralen Humanstudien nicht genannt. Eine vom Hersteller unabhängige systematische Übersichtsarbeit von 2026, die die Akutstudie eingeschlossen hat, beziffert deren Dosis auf 300 mg je Kapsel, dieselbe Tagesdosis nennt auch die jüngste Herstellerstudie. Für die 12-Wochen-Studie ließ sich die Dosis auch bei gezielter Nachsuche nicht belegen
- Verträglichkeit
- In der 12-Wochen-Studie keine signifikanten Veränderungen von EKG, Blutdruck oder Herzfrequenz gegenüber Ausgangswert. In einer 90-tägigen Ratten-Toxikologiestudie zur EnXtra-Markenform keine dosisabhängigen Organ- oder Blutbildveränderungen bis zur höchsten geprüften Dosis
Was diesem Stoff zugesprochen wird
Was die Studien hergeben.
Jede Zuschreibung hat ihre eigene Bewertung. So liest Du die Studienlage.
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01
Mentale Wachheit nach einmaliger Einnahme von EnXtra allein (akut)
HinweiseEinordnung und Einschränkungen
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie an 59 gesunden Erwachsenen mit gewohnheitsmäßigem Koffeinkonsum, Dosis im Abstract nicht genannt. In der EnXtra-Gruppe stieg der Wachheits-Score (Attention Network Test) gegenüber dem eigenen Ausgangswert nach 1, 3 und 5 Stunden, signifikant nach 3 Stunden (plus 12,50 ms, p gleich 0,042). Die Autoren beschreiben den Anstieg zusätzlich als größer als unter Placebo, ohne dafür im Abstract eine eigene Effektgröße oder einen p-Wert für den direkten Placebo-Vergleich zu nennen. Einzelstudie, die Erstautorin ist bei Enovate Biolife angestellt, dem Hersteller von EnXtra, ein Koautor an der University of Arkansas for Medical Sciences
Quellen: 1
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02
Reaktionszeit und Dämpfung des sogenannten Koffein-Crashs in Kombination mit Koffein (akut)
HinweiseEinordnung und Einschränkungen
In derselben Crossover-Studie (n gleich 59) sank in der Kombinationsgruppe aus EnXtra und Koffein die mittlere Reaktionszeit im Aufmerksamkeitstest 3 Stunden nach Einnahme um 15,55 ms (p gleich 0,026). Gegen welche Vergleichsgröße dieser Wert gerechnet ist, sagt das Abstract nicht, der unmittelbar davor berichtete Wachheitswert derselben Studie ist ausdrücklich eine Veränderung gegenüber dem eigenen Ausgangswert, und ein freier Volltext liegt nicht vor. Ein Vorsprung gegenüber Placebo ist für diesen Wert also nicht belegt. Die Autoren werten das als Dämpfung des Leistungsabfalls nach Abklingen der Koffeinwirkung. Dieses Ergebnis betrifft ausdrücklich die Kombination aus EnXtra und Koffein, nicht EnXtra allein, und lässt sich nicht auf eine EnXtra-Einnahme ohne Koffein übertragen. Einzelstudie, herstellernahe Autorenschaft wie oben
Quellen: 1
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03
Wachheit und Ruhe (Bond-and-Lader-Stimmungsskalen) nach 12 Wochen täglicher Einnahme, sowohl allein als auch in Kombination mit Koffein
HinweiseEinordnung und Einschränkungen
Randomisierte, placebokontrollierte Studie über 12 Wochen mit drei Studienarmen, EnXtra allein, EnXtra plus Koffein und Placebo, Teilnehmerzahl im Abstract nicht genannt. Nach der Einnahme waren die Werte für Wachheit (alertness) und Ruhe (calmness) sowohl in der EnXtra-Gruppe als auch in der EnXtra-plus-Koffein-Gruppe gegenüber Placebo signifikant erhöht (p kleiner 0,001). Einzelstudie, dieselbe Erstautorin wie oben, ein weiterer Koautor bei Vedic Lifesciences, einer von Enovate Biolife beauftragten Auftragsforschungsorganisation in Mumbai, die auch die Toxikologiestudie zu EnXtra begleitet hat. Eine von Enovate Biolife unabhängige Humanstudie liegt zu keiner der beiden Wachheits-Wirkungen vor
Quellen: 2
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04
Tagesschläfrigkeit (Epworth Sleepiness Scale) nach 12 Wochen täglicher Einnahme, kein nachweisbarer Effekt in der einzigen Studie, die danach gesucht hat
Nicht bestätigtEinordnung und Einschränkungen
In derselben 12-Wochen-Studie sank der Epworth-Schläfrigkeits-Score in der EnXtra-Gruppe zwar numerisch gegenüber dem Ausgangswert, laut Abstract war die Veränderung jedoch nicht signifikant. Der Endpunkt wurde also geprüft und nicht bestätigt, ein ausgebliebener Nutzen und kein Schadenssignal. Weder Effektgröße noch Konfidenzintervall stehen im Abstract und ein freier Volltext liegt nicht vor, ein kleiner Effekt lässt sich deshalb nicht sicher ausschließen. Auch dieser Nullbefund stammt aus der Studie unter Leitung einer Angestellten des EnXtra-Herstellers. Die Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index) blieb in allen drei Studienarmen unverändert
Quellen: 2
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05
Entzündungshemmende und antioxidative Wirkung
Nur Labor und TierEinordnung und Einschränkungen
Zwei Zellversuche mit Alpinia-galanga-Zubereitungen, die von der standardisierten EnXtra-Markenform abweichen. Eine aus A.-galanga-Extrakt isolierte Einzelverbindung (p-Hydroxyzimtaldehyd) senkte in menschlichen Knorpelzellen im Reagenzglas die Expression der knorpelabbauenden Gene MMP-3 und MMP-13 und erhöhte die Expression aufbauender Gene (Kollagen II, SOX9, Aggrecan). In einem Vergleichstest von zwölf thailändischen Pflanzenextrakten gehörte ein ethanolischer A.-galanga-Extrakt neben einem weiteren Extrakt zu den beiden schwächsten bei der Hemmung der Stickoxid-Freisetzung aus Makrophagen, schwächer als der Vergleichsstoff Indomethacin, während mehrere andere getestete Pflanzen stärker wirkten. Im selben Test zeigte der A.-galanga-Extrakt im DPPH-Assay antioxidative Aktivität, ohne die Vergleichssubstanz BHT zu übertreffen, die von zwei anderen Pflanzenextrakten übertroffen wurde. Beides Zell- und Reagenzglasversuche mit Extrakten oder Einzelverbindungen aus Alpinia galanga, nicht mit der EnXtra-Markenform geprüft, keine Messung am lebenden Menschen
Studien im Detail
Mentale Wachheit und Aufmerksamkeit, akute Einnahme
Srivastava und Kollegen [1] prüften in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie an 59 gesunden Erwachsenen mit gewohnheitsmäßigem Koffeinkonsum vier Bedingungen: Placebo, EnXtra allein (im Abstract als E-AG-01 bezeichnet), Koffein allein und die Kombination aus beidem. Die Dosis ist im Abstract nicht genannt. In der EnXtra-Gruppe stieg der Wachheits-Score gegenüber dem eigenen Ausgangswert nach 3 Stunden signifikant an (plus 12,50 ms, p gleich 0,042). In der Kombinationsgruppe sank die mittlere Reaktionszeit im Aufmerksamkeitstest nach 3 Stunden um 15,55 ms (p gleich 0,026), was die Autoren als Dämpfung des Leistungsabfalls nach Abklingen der Koffeinwirkung interpretieren. Eine Vergleichsgröße nennt das Abstract für diesen Wert nicht, ein Vorsprung gegenüber Placebo ist damit nicht belegt. Diese beiden Ergebnisse betreffen unterschiedliche Studienarme, EnXtra allein und EnXtra mit Koffein, und dürfen nicht vermischt werden. Die Erstautorin ist bei Enovate Biolife angestellt, dem Hersteller von EnXtra.
Wachheit, Ruhe und Tagesschläfrigkeit nach 12 Wochen
Dieselbe Erstautorin veröffentlichte 2021 eine randomisierte, placebokontrollierte 12-Wochen-Studie [2] mit den Armen EnXtra allein, EnXtra plus Koffein und Placebo, Teilnehmerzahl im Abstract nicht genannt. Sowohl unter EnXtra allein als auch unter EnXtra plus Koffein waren die Bond-and-Lader-Werte für Wachheit und Ruhe gegenüber Placebo signifikant erhöht (p kleiner 0,001). Der Epworth-Schläfrigkeits-Score sank in der EnXtra-Gruppe zwar numerisch, die Veränderung war laut Abstract aber nicht signifikant, und die Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index) blieb in allen drei Armen unverändert. Ein Koautor ist bei Vedic Lifesciences angestellt, einer Auftragsforschungsorganisation, die im Auftrag von Enovate Biolife arbeitet und auch die Toxikologiestudie zu EnXtra begleitet hat. Eine von Enovate Biolife unabhängige Humanstudie zu EnXtra liegt nach dieser Recherche nicht vor.
Entzündungshemmende und antioxidative Zellversuche
Zwei Arbeiten prüften Bestandteile beziehungsweise Extrakte von Alpinia galanga in Zellversuchen, keine davon mit der EnXtra-Markenform. Phitak und Kollegen [4] isolierten aus einem A.-galanga-Extrakt die Verbindung p-Hydroxyzimtaldehyd und zeigten in menschlichen Knorpelzellen im Reagenzglas eine geringere Expression der knorpelabbauenden Gene MMP-3 und MMP-13 sowie eine höhere Expression der aufbauenden Gene Kollagen II, SOX9 und Aggrecan. Anuthakoengkun und Itharat [5] verglichen zwölf thailändische Pflanzenextrakte in einem Zellassay zur Hemmung der Stickoxid-Freisetzung und einem chemischen Radikalfang-Test. Der ethanolische A.-galanga-Extrakt gehörte hier zu den beiden schwächsten Extrakten bei der Stickoxid-Hemmung, schwächer als der Vergleichsstoff Indomethacin, während mehrere andere Pflanzen stärker wirkten. Im Radikalfang-Test zeigte der Extrakt antioxidative Aktivität, ohne die Vergleichssubstanz BHT zu übertreffen, die von zwei anderen Extrakten übertroffen wurde. Beide Arbeiten sind Zell- beziehungsweise Reagenzglasversuche außerhalb des Körpers, keine Messung am lebenden Menschen, und keine davon nutzt die standardisierte EnXtra-Form.
Sicherheit und Wechselwirkungen
In der 12-Wochen-Studie [2] zeigte sich in keinem der drei Studienarme eine signifikante Veränderung von EKG (QT-Zeit), Blutdruck oder Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert (p größer 0,05). Die Schlafqualität blieb unbeeinträchtigt.
Eine 90-tägige Toxikologiestudie an Ratten nach OECD-Prüfrichtlinie 408 [3] prüfte die EnXtra-Markenform in Dosen bis 3.000 mg pro Kilogramm Körpergewicht täglich. Bis zu dieser höchsten geprüften Dosis fanden sich keine behandlungsbedingten Veränderungen bei klinischen Zeichen, Sterblichkeit, Körpergewicht, Futteraufnahme, Blutbild, klinischer Chemie oder Organhistologie. Die Studienautorin leitet daraus für den Menschen eine annehmbare tägliche Aufnahmemenge (ADI) von 1.800 mg pro Tag ab und nennt EnXtra als in den USA bereits als GRAS (Generally Recognised As Safe) eingestuft. Die Studie stammt aus demselben Forschungsverbund wie die Humanstudien.
Wer empfindlich auf Koffein reagiert oder aus anderen Gründen auf Koffein verzichtet, sollte beachten, dass EnXtra in handelsüblichen Produkten üblicherweise zusammen mit Koffein eingesetzt wird, unabhängig von der Wirkung von EnXtra selbst.
Zur Sicherheit bei Schwangerschaft, Stillzeit oder Arzneimittel-Interaktionen liegen aus dieser Recherche keine belastbaren Daten vor.
Quellen zum Nachlesen
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01
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie, n gleich 59 · 2017
Effect of Alpinia galanga on Mental Alertness and Sustained Attention With or Without Caffeine, A Randomized Placebo-Controlled Study
Srivastava S, Mennemeier M, Pimple S. J Am Coll Nutr
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02
Randomisierte, placebokontrollierte Studie über 12 Wochen, Teilnehmerzahl im Abstract nicht genannt · 2021
A Randomized Placebo Controlled Clinical Trial Demonstrating Safety and Efficacy of EnXtra in Healthy Adults
Srivastava S, Mennemeier M, Chaudhary JA. J Am Coll Nutr
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05
In-vitro-Studie, RAW264.7-Makrophagen-Assay und DPPH-Radikalfang-Assay an zwölf Pflanzenextrakten · 2014
Inhibitory effect on nitric oxide production and free radical scavenging activity of Thai medicinal plants in osteoarthritic knee treatment
Anuthakoengkun A, Itharat A. J Med Assoc Thai
Zur Zuschreibung: 05
Bei H.P.N
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