Flohsamenschalen

Was diesem Stoff zugesprochen wird

Was die Studien hergeben.

Jede Zuschreibung hat ihre eigene Bewertung. So liest Du die Studienlage.

1. 01

   Stuhlfrequenz bei chronischer Verstopfung, in der Zusammenfassung älterer Studien erhöht, in der bestbewerteten neueren Einzelstudie ohne Unterschied zu Placebo

   Belegt
   Einordnung und Einschränkungen

   In einer Meta-Analyse stieg die Stuhlfrequenz um rund drei Stuhlgänge pro Woche gegenüber Kontrolle. Eine zweite Übersicht wertet neuere Studien aus, und dort brachte die bestbewertete Arbeit keinen Vorteil gegenüber Placebo.

   Ausführlicher Nachweis

   Die Meta-Analyse von van der Schoot und Kollegen 2022 wertet 16 randomisierte Studien mit 1251 Teilnehmenden zu Ballaststoffen bei chronischer Verstopfung aus, davon vier mit Flohsamenschalen [6]. Für die Untergruppe Flohsamenschalen stieg die Stuhlfrequenz mit einer standardisierten Mittelwertdifferenz von 1,13 bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,39 bis 1,88 [6]. In absoluten Zahlen sind das plus 3,08 Stuhlgänge pro Woche bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,61 bis 5,54, mit sehr hoher Streuung zwischen den Studien (I-Quadrat 90 Prozent) [6]. Der Anteil der Behandelten, die auf die Gabe ansprachen, lag in drei Studien mit Flohsamenschalen höher als unter Kontrolle, relatives Risiko 1,82 bei einem 95-Prozent-Intervall von 1,51 bis 2,20 und ohne Streuung zwischen den Studien [6]. Die vier eingeschlossenen Arbeiten mit Flohsamenschalen sind Fenn 1986 (201 Teilnehmende, 10,8 Gramm täglich, 2 Wochen), Tomas-Ridocci 1992 (20 Teilnehmende, 20 Gramm täglich, 1 Monat), Ashraf 1995 (22 Teilnehmende, 10,2 Gramm täglich, 8 Wochen) und Yang 2021 (54 Teilnehmende, 40 Gramm täglich, 4 Wochen) [6]. Die Autoren halten Tagesmengen über 10 Gramm und mindestens vier Wochen für günstig und schreiben ausdrücklich, dass keine der 16 Studien ein niedriges Verzerrungsrisiko hatte [6]. Die zweite Übersicht von Rao und Brenner 2021 sucht Studien aus den Jahren 2004 bis 2020 mit mindestens vier Wochen Dauer und findet neun weitere Arbeiten zu Flohsamenschalen, mit Tagesmengen von 3,5 Gramm bis zweimal 11 Gramm [7]. Ihr Studienbestand überschneidet sich mit dem der Meta-Analyse nicht, weil deren vier Flohsamen-Arbeiten von 1986, 1992, 1995 und 2021 stammen und damit außerhalb des Suchfensters von 2004 bis 2020 liegen [6][7]. Rao und Brenner vergeben Evidenzstufe II und Empfehlungsgrad B und schreiben zugleich, die am besten bewertete plazebokontrollierte Arbeit habe keinen Vorteil gegenüber Placebo gezeigt, weder bei der Stuhlfrequenz noch bei Konsistenz, Lebensqualität oder den selbst berichteten Beschwerden, und im direkten Vergleich seien Polyethylenglykol, Lactulose und einzelne Früchte wirksamer gewesen [7]. Diese Übersicht wurde nach eigener Angabe von Bayer US LLC finanziert, die Literatursuche und das medizinische Schreiben übernahm ein beauftragter Dienstleister, und beide Autoren erklären Beraterhonorare von Bayer [7]. Die Unions-Monographie zu den Samenschalen führt die Anwendung bei gewohnheitsmäßiger Verstopfung als gut etablierte Anwendung mit einer Tagesmenge von 7 bis 11 Gramm [4].

   Quellen: 6, 7, 4

2. 02

   Stuhlkonsistenz und Pressen beim Stuhlgang bei chronischer Verstopfung

   Belegt
   Einordnung und Einschränkungen

   In derselben Meta-Analyse wurde der Stuhl weicher und das Pressen geringer, in beiden Fällen ohne Streuung zwischen den Studien. Die Zahl der Studien ist klein.

   Ausführlicher Nachweis

   In der Untergruppe Flohsamenschalen derselben Meta-Analyse verbesserte sich die Stuhlkonsistenz mit einer standardisierten Mittelwertdifferenz von 0,52 bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,25 bis 0,78, ohne Streuung zwischen den Studien [6]. Der Schweregrad des Pressens sank mit einer standardisierten Mittelwertdifferenz von minus 0,65 bei einem 95-Prozent-Intervall von minus 0,91 bis minus 0,39, ebenfalls ohne Streuung [6]. Für das Pressen lieferten insgesamt vier Studien mit 489 Teilnehmenden Daten, und von den geprüften Ballaststoffen war allein die Untergruppe Flohsamenschalen belegt, Polydextrose und Inulin-Fructane waren es nicht [6]. Die Autoren nennen dieselben Einschränkungen wie oben, kleine Zahl der Studien je Untergruppe und kein einziges niedriges Verzerrungsrisiko [6]. Rao und Brenner berichten aus ihrem eigenen, nicht überschneidenden Bestand ebenfalls eine bessere Stuhlkonsistenz zu mehreren Zeitpunkten, halten aber fest, dass die am besten bewertete plazebokontrollierte Arbeit auch hier keinen Unterschied zu Placebo fand [7]. Deren Finanzierung durch Bayer US LLC und die Beraterhonorare beider Autoren gelten für diese Zeile genauso [7].

   Quellen: 6, 7

3. 03

   Bauchschmerzen, Blähgefühl und Gefühl der unvollständigen Entleerung bei Verstopfung, ohne Unterschied zur Kontrolle

   Nicht bestätigt
   Einordnung und Einschränkungen

   Dieselbe Meta-Analyse fand keinen Unterschied bei Bauchschmerzen, Blähgefühl und dem Gefühl der unvollständigen Entleerung. Ein Effektmaß für die Untergruppe Flohsamenschalen nennt sie dazu nicht.

   Ausführlicher Nachweis

   Die Meta-Analyse berichtet, dass die zusammenfassenden Beschwerdescores unverändert blieben, ebenso der Schweregrad der unvollständigen Entleerung, der Bauchschmerzen oder des Unwohlseins und des Blähgefühls [6]. Die Autoren ziehen daraus den Schluss, eine Ballaststoffgabe passe eher zu Menschen mit bestimmten Beschwerden, etwa seltenem Stuhlgang, als zum ganzen Beschwerdebild [6]. Für diese Endpunkte nennt die Arbeit kein eigenes Effektmaß mit Intervall für die Untergruppe Flohsamenschalen, sondern verweist auf die Zusatzabbildungen 13 bis 17 [6]. Ein eigener Zahlenwert für diese Untergruppe fehlt damit, geprüft und berichtet wurden die Endpunkte in dieser Auswertung randomisierter Studien aber sehr wohl, und der erwartete Unterschied zeigte sich nicht, deshalb steht die Zeile auf nicht bestätigt. In dieselbe Richtung passt, dass die Blähneigung unter Ballaststoffen insgesamt höher lag als unter Kontrolle, mit einer standardisierten Mittelwertdifferenz von 0,80 bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,47 bis 1,13 [6].

   Quellen: 6

4. 04

   LDL-Cholesterin, Nicht-HDL-Cholesterin und Apolipoprotein B

   Gut belegt
   Einordnung und Einschränkungen

   Eine Meta-Analyse aus 28 randomisierten Studien fand niedrigere Werte für alle drei Größen. Eine Übersicht über die Übersichten ordnet lösliche Ballaststoffe wie Flohsamenschalen in die höchste Belegstufe ein.

   Ausführlicher Nachweis

   Jovanovski und Kollegen werteten 2018 in einer systematischen Übersicht 28 randomisierte Studien mit zusammen 1924 Teilnehmenden aus, mit und ohne erhöhte Blutfettwerte, Studiendauer mindestens drei Wochen, mittlere Tagesmenge rund 10,2 Gramm Flohsamenschalen [8]. Das LDL-Cholesterin sank um 0,33 mmol pro Liter bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,27 bis 0,38 [8]. Das Nicht-HDL-Cholesterin sank um 0,39 mmol pro Liter bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,27 bis 0,50, das Apolipoprotein B um 0,05 Gramm pro Liter bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,03 bis 0,08 [8]. Die Autoren stufen die Sicherheit der Evidenz nach GRADE für LDL- und Nicht-HDL-Cholesterin als mittel ein, wegen Uneinheitlichkeit, und für Apolipoprotein B als hoch [8]. Die Interessenerklärung dieser Arbeit führt PubMed nicht, und ihr Volltext lag uns nicht vor, die Angaben zu Förderung und Interessenlage konnten deshalb nicht geprüft werden. Die zweite Quelle ist keine unabhängige Wiederholung, sondern eine Ebene darüber: Schoeneck und Iggman fassten 2021 37 Leitlinien, 108 systematische Übersichten und 20 Einzelstudien zu Lebensmitteln und LDL-Cholesterin zusammen und ordnen Lebensmittel mit hohem Anteil löslicher Ballaststoffe, ausdrücklich genannt Hafer, Gerste und Flohsamenschalen, in die höchste Belegstufe mit mindestens mittelgroßer Senkung von 0,20 bis 0,40 mmol pro Liter ein [9]. Ihre eigene Interessenerklärung lautet, es bestehe kein Interessenkonflikt [9]. Beide Arbeiten schöpfen aus demselben Bestand randomisierter Studien, sie sind eine Auswertung und deren Einordnung und keine zwei voneinander unabhängigen Belege. Die Unions-Monographie zu den Samenschalen führt die begleitende Anwendung bei erhöhten Blutfettwerten als eigene Anwendung mit einer Tagesmenge von 7 bis 20 Gramm [4]. Gemessen wurden in allen Arbeiten Blutwerte und keine Herz-Kreislauf-Ereignisse, dazu die eigene Zeile weiter unten.

   Quellen: 8, 9, 4

5. 05

   Nüchternblutzucker und HbA1c bei Erwachsenen, am deutlichsten bei erhöhten Ausgangswerten

   Gut belegt
   Einordnung und Einschränkungen

   Drei Meta-Analysen finden niedrigere Nüchternwerte und ein niedrigeres HbA1c. Der Abstand fällt umso größer aus, je höher der Ausgangswert liegt, bei normalen Werten zeigt sich nichts.

   Ausführlicher Nachweis

   Gholami und Kollegen werteten 2024 nach GRADE 19 randomisierte Studien mit zusammen 962 Teilnehmenden aus, veröffentlicht zwischen 1985 und 2022, Studiendauer 14 bis 182 Tage [10]. Der Nüchternblutzucker sank um 6,89 mg pro Deziliter bei einem 95-Prozent-Intervall von 3,16 bis 10,62, ausgewertet an allen 962 Teilnehmenden [10]. Das HbA1c sank um 0,75 Prozentpunkte bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,29 bis 1,21, ausgewertet an 523 Teilnehmenden [10]. Die Sicherheit der Evidenz stufen sie für beide Größen als mittel ein [10]. In den Untergruppen war die Senkung des HbA1c nur bei Tagesmengen über 10 Gramm belegt und die des Nüchternblutzuckers nicht bei Studien unter 50 Tagen Dauer [10]. Die Arbeit wurde von einem Forschungszuschuss der Universität Isfahan getragen, die Autoren erklären keine Interessenkonflikte [10]. Xiao und Kollegen werteten 2020 gezielt acht Studien mit neun Behandlungsarmen und 395 Teilnehmenden mit Diabetes aus und fanden dort eine Senkung des Nüchternblutzuckers um 31,71 mg pro Deziliter bei einem 95-Prozent-Intervall von 13,38 bis 50,04 und des HbA1c um 0,91 Prozentpunkte bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,51 bis 1,31, bei sehr hoher Streuung zwischen den Studien [11]. Ihr Suchfenster endete im August 2019 und liegt damit vollständig innerhalb des Fensters der Arbeit von 2024, die Studien der kleineren Auswertung sind also aller Wahrscheinlichkeit nach ein Teil der größeren, kein zusätzlicher Bestand [10][11]. Gibb und Kollegen fanden 2015 in acht Teilauswertungen über 35 randomisierte Studien aus drei Jahrzehnten dasselbe Muster und benennen es als eigentliches Ergebnis: bei normalen Ausgangswerten keine Senkung, bei erhöhten Werten eine deutliche, bei behandeltem Typ-2-Diabetes eine Senkung des Nüchternblutzuckers um 37,0 mg pro Deziliter und des HbA1c um 0,97 Prozentpunkte, ein Konfidenzintervall nennt das Abstract zu diesen beiden Zahlen nicht [12]. Die ersten beiden Autoren dieser Arbeit sind laut Affiliationsangabe bei Procter und Gamble angestellt, dem Hersteller eines Flohsamenpräparats, das Interessenkonflikt-Feld bei PubMed ist leer und der Volltext lag uns nicht vor [12]. Die drei Arbeiten zeigen in dieselbe Richtung, sie sind aber kein dreifacher Beleg, sondern ein wiederholt ausgewerteter Bestand.

   Quellen: 10, 11, 12

6. 06

   Insulinresistenz gemessen im HOMA-IR-Index

   Belegt
   Einordnung und Einschränkungen

   Eine Meta-Analyse aus 591 Teilnehmenden fand einen niedrigeren HOMA-IR-Wert, eine Netzwerk-Auswertung setzt Flohsamenschalen bei diesem Wert an die erste Stelle. Gemessen wurde ein Rechenwert aus Blutwerten.

   Ausführlicher Nachweis

   In der Auswertung von Gholami und Kollegen sank der HOMA-IR-Index um 1,17 Punkte bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,23 bis 2,11, ausgewertet an 591 Teilnehmenden, Sicherheit der Evidenz mittel [10]. Beim Nüchterninsulin nennt dieselbe Arbeit einen Unterschied von minus 2,08 und wertet ihn als nicht belegt, mit einem p-Wert über 0,05 und niedriger Sicherheit der Evidenz [10]. Der scheinbare Widerspruch zum Intervall löst sich im Volltext auf. Zusammenfassung und Ergebnistext schreiben minus 4,21 bis minus 0,035, die Tabelle zur Prüfung auf Veröffentlichungsverzerrung nennt für denselben Wert minus 4,21 bis 0,03 [10]. Die obere Grenze liegt also über null, das Intervall schließt den Gleichstand ein, und das Minuszeichen in der Zusammenfassung ist ein Schreibfehler. Für das Nüchterninsulin allein liegt damit kein belegter Unterschied vor, was die Wertung der Arbeit stützt und die Zeile nicht berührt, denn sie steht auf dem HOMA-IR-Index. Juhasz und Kollegen ordneten 2023 in einer Netzwerk-Auswertung aus 46 randomisierten Studien mit 2685 Teilnehmenden und 16 Ballaststoffarten bei Typ-2-Diabetes die Flohsamenschalen beim HOMA-IR-Index auf den ersten Rang, bei HbA1c, Nüchternblutzucker, Triglyzeriden und LDL-Cholesterin dagegen die Galactomannane [13]. Diese Rangfolge ist ein Vergleich zwischen Ballaststoffarten und kein zusätzlicher Wirknachweis gegenüber Placebo, und die meisten Vergleiche der Arbeit tragen nach GRADE eine niedrige oder mittlere Sicherheit [13]. Die beiden Arbeiten teilen sich mit hoher Wahrscheinlichkeit einen Teil ihrer Primärstudien, beide werten randomisierte Studien zu Flohsamenschalen bis Ende 2022 aus [10][13]. Der HOMA-IR-Index ist ein aus Nüchternblutzucker und Nüchterninsulin errechneter Wert und kein direkt gemessener.

   Quellen: 10, 13

7. 07

   Körpergewicht bei Erwachsenen mit Übergewicht

   Belegt
   Einordnung und Einschränkungen

   Zwei Auswertungen finden eine Abnahme von rund zwei bis vier Kilogramm gegenüber Kontrolle. Bei Menschen mit Diabetes fand eine dritte Auswertung keinen Unterschied.

   Ausführlicher Nachweis

   Shahinfar und Kollegen werteten 2023 in einer Netzwerk-Auswertung 111 randomisierte Studien mit 6171 Teilnehmenden zu 18 Nahrungsergänzungsstoffen aus und fanden für Flohsamenschalen eine Gewichtsabnahme von 3,70 kg gegenüber Placebo bei einem 95-Prozent-Intervall von 2,22 bis 5,18, mit mittlerer Sicherheit der Evidenz [14]. Die Autoren erklären, keine Interessenkonflikte zu haben, und ordnen den Effekt selbst als kleine Verbesserung ein [14]. Gibb und Kollegen werteten 2023 sechs randomisierte Studien mit zusammen 354 Teilnehmenden aus, mittlere Tagesmenge 10,8 Gramm vor den Mahlzeiten, mittlere Dauer 4,8 Monate, und fanden eine Abnahme von 2,1 kg bei einem 95-Prozent-Intervall von 1,6 bis 2,6, ohne Streuung zwischen den Studien [15]. Alle Autoren dieser zweiten Arbeit sind nach eigener Angabe Angestellte von Procter und Gamble, dem Hersteller eines Flohsamenpräparats [15]. Sie halten selbst fest, dass die meisten Bewertungen des Verzerrungsrisikos wegen unvollständiger Angaben unklar blieben, dass vier der sechs Studien nur zwei bis drei Monate dauerten und dass sie eine Vorzeichenangabe einer eingeschlossenen Studie nach Rücksprache mit deren Autoren korrigiert haben [15]. Die sechs Studien sind Cicero 2010, Pal 2011, Abutair 2016, Akbarzadeh 2016, Pal 2016 und Soltanian 2019, zwei davon an Menschen mit Typ-2-Diabetes und eine an Menschen mit metabolischem Syndrom [15]. Ob die Netzwerk-Auswertung dieselben sechs Arbeiten enthält, geht aus ihrem Abstract nicht hervor, ihr Suchfenster reicht bis November 2022 und umfasst diese Jahre damit vollständig, weshalb hier von einem gemeinsamen und nicht von zwei getrennten Beständen ausgegangen wird [14][15]. Gegen die Richtung spricht eine dritte Auswertung: Xiao und Kollegen fanden 2020 bei Menschen mit Diabetes keine belegte Veränderung von Körpergewicht und Body-Mass-Index, während Blutfette und Blutzucker in derselben Arbeit sanken [11]. Das ist eine andere Population als die übergewichtigen Teilnehmenden der beiden anderen Arbeiten und deshalb kein Widerspruch am selben Endpunkt.

   Quellen: 14, 15, 11

8. 08

   Sättigungsgefühl und Hungergefühl zwischen den Mahlzeiten

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   Zwei kleine Kurzzeitstudien des Herstellers fanden mehr Sättigung und weniger Hunger. Länger als drei Tage wurde nicht beobachtet.

   Ausführlicher Nachweis

   Brum und Kollegen veröffentlichten 2016 zwei aufeinanderfolgende randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Cross-over-Studien an gesunden Freiwilligen [16]. In der ersten wurden 3,4, 6,8 und 10,2 Gramm Flohsamenschalen vor Frühstück und Mittagessen über drei Tage geprüft, alle drei Mengen senkten Hunger und Essverlangen und erhöhten das Sättigungsgefühl gegenüber Placebo, am gleichmäßigsten die mittlere Menge mit p kleiner oder gleich 0,013 [16]. In der zweiten Studie mit 6,8 Gramm und einem kalorienreduzierten Frühstück sanken Hunger und Essverlangen im Dreitagesmittel und das Sättigungsgefühl stieg, mit p kleiner oder gleich 0,004 [16]. Die Arbeit nennt weder Teilnehmerzahlen noch ein Effektmaß mit Intervall im Abstract, und ihr Volltext lag uns nicht vor. Die ersten beiden Autoren sind laut Affiliationsangabe bei Procter und Gamble angestellt, dem Hersteller des geprüften Präparats, und das Präparat wird in der Arbeit namentlich genannt, das Interessenkonflikt-Feld bei PubMed ist leer [16]. Gemessen wurde die Empfindung auf einer Skala über drei Tage, nicht die tatsächlich aufgenommene Energiemenge über längere Zeit. Die Autoren der Gewichtsauswertung halten den Sättigungseffekt selbst für einen Teilbeitrag und nicht für die Erklärung der beobachteten Gewichtsabnahme [15].

   Quellen: 16

9. 09

   Systolischer Blutdruck

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   In der Untergruppenauswertung einer Meta-Analyse zu zähflüssigen Ballaststoffen sank der obere Blutdruckwert um gut zwei Millimeter Quecksilbersäule. Der untere Wert war in dieser Untergruppe nicht belegt.

   Ausführlicher Nachweis

   Khan und Kollegen werteten 2018 22 randomisierte Studien mit 1430 Teilnehmenden zum systolischen und 21 Studien mit 1343 Teilnehmenden zum diastolischen Blutdruck aus, zu fünf Arten zähflüssiger löslicher Ballaststoffe, mittlere Tagesmenge 8,7 Gramm über im Mittel sieben Wochen [17]. Über alle Ballaststoffarten sank der systolische Blutdruck um 1,59 mmHg bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,46 bis 2,72 und der diastolische um 0,39 mmHg bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,01 bis 0,76, jeweils bei erheblicher Streuung zwischen den Studien [17]. Von den fünf geprüften Arten war der systolische Blutdruck nur in der Untergruppe Flohsamenschalen belegt, mit 2,39 mmHg bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,17 bis 4,62 [17]. Das ist eine Untergruppe innerhalb einer Auswertung über mehrere Stoffe, die Zahl der Studien dieser Untergruppe nennt das Abstract nicht, und der Volltext lag uns nicht vor. Für den diastolischen Blutdruck wird kein eigener Wert der Untergruppe berichtet. Ein Intervall, dessen untere Grenze bei 0,17 mmHg liegt, schließt einen praktisch bedeutungslosen Effekt nicht aus, deshalb bleibt die Stufe auf Hinweise.

   Quellen: 17

10. 10

    Beschwerdebild beim Reizdarmsyndrom, von zwei Auswertungen derselben Datenlage uneinheitlich bewertet

    Hinweise
    Einordnung und Einschränkungen

    Eine Meta-Analyse aus 2014 fand einen Vorteil löslicher Ballaststoffe. Eine Übersicht über die Übersichten von 2025 rechnet dieselbe Datenlage nach und hält die Sicherheit für niedrig bis sehr niedrig.

    Ausführlicher Nachweis

    Moayyedi und Kollegen werteten 2014 14 randomisierte Studien mit 906 Teilnehmenden aus [18]. Über alle Ballaststoffe lag das relative Risiko, nach der Behandlung weiter Beschwerden zu haben, bei 0,86 mit einem 95-Prozent-Intervall von 0,80 bis 0,94, ohne Streuung zwischen den Studien [18]. Der Vorteil zeigte sich allein in den Studien mit löslichen Ballaststoffen, relatives Risiko 0,83 bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,73 bis 0,94, während Weizenkleie ohne Unterschied blieb, relatives Risiko 0,90 bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,79 bis 1,03 [18]. Die Arbeit spricht von löslichen Ballaststoffen und nicht ausschließlich von Flohsamenschalen, die Zuordnung auf diesen Stoff allein ist daraus nicht abzuleiten. Zeraattalab-Motlagh und Kollegen werteten 2025 in einer Übersicht über 58 Meta-Analysen mit 175 Studien elf Ernährungsmaßnahmen aus, rechneten die Effektschätzer neu und bewerteten sie nach GRADE [19]. Lösliche Ballaststoffe verbesserten die Beschwerden, die Effekte seien aber klein und die Sicherheit der Evidenz niedrig bis sehr niedrig, und die Arbeit schließt ausdrücklich, sie stütze Ernährungsmaßnahmen zur Verbesserung der Beschwerden nicht, mit Ausnahme von Probiotika und einer FODMAP-armen Kost [19]. Die ältere Meta-Analyse ist Teil der Datenlage, die die neuere Arbeit nachrechnet, beide sind kein voneinander unabhängiger Beleg. Bei Kindern liegt eine eigene randomisierte, doppelblinde Studie vor: Menon und Kollegen verglichen 2023 43 Kinder unter Flohsamenschalen mit 38 unter Placebo über vier Wochen, der mittlere Unterschied im Beschwerdescore betrug minus 122,85 Punkte und das relative Risiko 0,64 bei einem 95-Prozent-Intervall von 0,42 bis 0,83 [20]. Die Autoren erklären, keine Interessenkonflikte zu haben, der Volltext lag uns nicht vor, und eine Wiederholung dieser Studie an Kindern liegt nach der hier durchgeführten Suche nicht vor. Die Unions-Monographie führt die Anwendung bei verstopfungsbetontem Reizdarmsyndrom ausdrücklich nur als begleitende Maßnahme [4].

    Quellen: 18, 19, 20, 4

11. 11

    Zusammensetzung der Darmflora und kurzkettige Fettsäuren

    Hinweise
    Einordnung und Einschränkungen

    Drei kleine bis mittelgroße Studien fanden Verschiebungen einzelner Bakteriengruppen und der kurzkettigen Fettsäuren. Ein Nutzen für die Gesundheit ist damit nicht gemessen.

    Ausführlicher Nachweis

    Jalanka und Kollegen führten 2019 zwei randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studien über sieben Tage durch, eine an acht gesunden Freiwilligen und eine an 16 Menschen mit Verstopfung [21]. Bei den Gesunden war die Veränderung der Bakterienzusammensetzung klein, bei den Verstopften deutlicher, mit Verschiebungen bei mehreren Gattungen und veränderten Mengen an Acetat und Propionat [21]. Der Anstieg dreier butyratbildender Gattungen ging mit einem höheren Wassergehalt des Stuhls einher [21]. Zwei Autoren dieser Arbeit erklären Vortrags- und Beraterhonorare sowie Forschungsmittel von mehreren Unternehmen, darunter Hersteller von Ballaststoff- und Fruchtprodukten [21]. Yang und Kollegen verglichen 2021 25 Frauen im gebärfähigen Alter mit Verstopfung unter Flohsamenschalen mit 29 unter Placebo und fanden eine andere Zusammensetzung der Stuhlflora sowie eine Besserung der Beschwerden [22]. Diese Arbeit ist zugleich eine der vier Flohsamen-Studien der oben zitierten Meta-Analyse zur Verstopfung, sie ist hier also kein zusätzlicher unabhängiger Beleg für die Stuhlwirkung, sondern nur für den Flora-Befund [6][22]. Lai und Kollegen prüften 2023 an 250 Erwachsenen mit funktioneller Verstopfung über vier Wochen vier Zubereitungen gegen Placebo, darunter Flohsamenschalen und eine Mischung aus Weizenkleie und Flohsamenschalen, jeweils zusammen mit Oligosacchariden [23]. Eine Wechselwirkung zwischen Zeit und Gruppe zeigte sich für Stuhlfrequenz, Stuhlform und Pressen nicht, während die Stuhlform in allen vier Wirkgruppen gegenüber dem eigenen Ausgangswert zunahm und in der Placebogruppe nicht [23]. In den Flohsamengruppen nahm die Gattung Anaerostipes über die Zeit zu, und diese Zunahme hing mit der Stuhlfrequenz zusammen [23]. Die Ballaststoff- und Probiotikapräparate dieser Studie wurden von einem Unternehmen gestellt, das im selben Text als Arbeitgeber eines Koautors geführt wird [23]. Alle drei Arbeiten messen Bakterien und Stoffwechselprodukte und keinen gesundheitlichen Endpunkt. Dazu passt, dass Flohsamenschalen im Darm nur teilweise vergoren werden, die Unions-Monographie nennt einen unvergärbaren Rest von 72 Prozent im Laborversuch [4], und eine Übersichtsarbeit zur Physik der Ballaststoffe ordnet sie ausdrücklich den fermentationsresistenten, gelbildenden Fasern zu [26]. Die verbreitete Beschreibung als präbiotischer Ballaststoff ist damit höchstens teilweise zutreffend.

    Quellen: 21, 22, 23, 26

12. 12

    Durchfall bei Menschen mit Sondenernährung, ohne Unterschied zur faserfreien Nahrung

    Nicht bestätigt
    Einordnung und Einschränkungen

    In der einzigen dazu gefundenen randomisierten Studie trat Durchfall unter Flohsamenschalen nicht seltener auf als ohne. Ein Effektmaß mit Intervall nennt die Arbeit nicht.

    Ausführlicher Nachweis

    Lertpipopmetha und Kollegen prüften 2019 in einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie an 83 Erwachsenen auf allgemeinen Stationen eine Sondennahrung mit zugesetzten Flohsamenschalen gegen dieselbe Nahrung ohne Faserzusatz, 42 gegenüber 41 Teilnehmende, über zehn Tage [24]. Der Anteil mit mindestens einem Durchfalltag lag bei 42,9 gegenüber 31,7 Prozent, ohne belegten Unterschied (p gleich 0,41) [24]. Auch die Zahl der täglichen Stuhlgänge (p gleich 0,06) und der mittlere Durchfallscore (p gleich 0,42) unterschieden sich nicht [24]. Die Autoren schließen daraus, ein Zusatz von Flohsamenschalen habe keinen günstigen Einfluss auf das Auftreten von Durchfall in dieser Gruppe [24]. Ein Effektmaß mit Konfidenzintervall wird nicht berichtet, die Frage war in dieser randomisierten, doppelblinden Studie aber der geprüfte Endpunkt und der erwartete Unterschied zeigte sich nicht, deshalb steht die Zeile auf nicht bestätigt. Eine Nachauswertung derselben Teilnehmenden ordnet den größten Teil der Durchfälle Medikamenten zu und nur einen kleinen Teil der Sondennahrung selbst, was erklärt, warum ein Faserzusatz hier wenig ausrichten konnte. Gesucht wurde mit den PubMed-Suchbegriffen "psyllium" "diarrhea", weitere randomisierte Arbeiten zu Durchfall bei Erwachsenen fanden sich dabei nicht.

    Quellen: 24

13. 13

    Beschwerden bei Colitis ulcerosa, in der einzigen gefundenen Studie ohne Zusatznutzen

    Hinweise
    Einordnung und Einschränkungen

    In der einzigen gefundenen Studie brachte die Gabe von Flohsamenschalen neben einer Stuhltransplantation keinen zusätzlichen Vorteil. Die Studie wurde vorzeitig abgebrochen.

    Ausführlicher Nachweis

    Gogokhia und Kollegen randomisierten 2025 27 Menschen mit leichter bis mittlerer Colitis ulcerosa auf eine einmalige Stuhltransplantation oder Placebo, jeweils mit oder ohne Flohsamenschalen über acht Wochen [25]. Die Stuhltransplantation führte gegenüber Placebo zu einer Besserung der Beschwerden und des endoskopischen Befundes (p kleiner 0,05), die zusätzliche Gabe von Flohsamenschalen verbesserte diese Ergebnisse nicht [25]. Die Studie wurde vorzeitig beendet, weil der Hersteller das Präparat für die Stuhltransplantation vom Markt nahm, sie hat damit weniger Teilnehmende als geplant [25]. Bei 27 Teilnehmenden in vier Gruppen ist ein Zusatznutzen dieser Größenordnung nicht auszuschließen, ein Effektmaß mit Intervall für den Faserzusatz wird nicht berichtet. Gesucht wurde mit den PubMed-Suchbegriffen "psyllium" "inflammatory bowel disease" und "psyllium" "ulcerative colitis", weitere randomisierte Arbeiten der letzten Jahre fanden sich dabei nicht.

    Quellen: 25

14. 14

    Herz-Kreislauf-Ereignisse als klinischer Endpunkt

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    Wir haben gesucht und keine Studie gefunden, die Herzinfarkte, Schlaganfälle oder Sterblichkeit unter Flohsamenschalen gezählt hat. Alle Belege betreffen Blutwerte.

    Ausführlicher Nachweis

    Gesucht wurde mit den PubMed-Suchbegriffen "psyllium" "cardiovascular events" "mortality", ohne Beschränkung auf einen Publikationstyp, die Suche ergab keinen einzigen Treffer. Die vorliegenden Arbeiten zu Blutfetten und Blutdruck messen ausschließlich Laborwerte und Messwerte am Menschen, keine Ereignisse. Ein niedrigeres LDL-Cholesterin ist ein Zwischenwert und kein gezähltes Ereignis, und die Übertragung von einem auf das andere ist an diesem Stoff nicht geprüft. Die verbreitete Zuschreibung, Flohsamenschalen seien gut für das Herz, ruht damit vollständig auf Blutwerten.

15. 15

    Bindung und Ausscheidung von Schadstoffen, oft Entgiftung genannt

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    Wir haben gesucht und keine Studie zu einer Bindung von Schadstoffen gefunden, weder am Menschen noch im Labor.

    Ausführlicher Nachweis

    Gesucht wurde mit den PubMed-Suchbegriffen "psyllium" "toxin binding" "detoxification", ohne jede Einschränkung auf Studientyp oder Humanstudien, die Suche ergab keinen einzigen Treffer. Die Zuschreibung, Flohsamenschalen hielten den Verdauungstrakt frei von Giftstoffen, findet in dieser Suche keine Grundlage. Was belegt ist, steht in den Zeilen zu Stuhlfrequenz und Stuhlkonsistenz und beschreibt einen mechanischen Vorgang, kein Binden von Schadstoffen.