Pygeum africanum-Extrakt

Was diesem Stoff zugesprochen wird

Was die Studien hergeben.

Jede Zuschreibung hat ihre eigene Bewertung. So liest Du die Studienlage.

1. 01

   Gesamturteil des Arztes über die Beschwerden beim Wasserlassen, bei Männern im Alter von etwa 50 bis 85 Jahren

   Belegt
   Einordnung und Einschränkungen

   In fünf verblindeten Studien mit zusammen 430 Männern urteilten die Ärzte bei 65 Prozent auf Besserung, unter Placebo bei 30 Prozent. Ein geprüfter Fragebogen kam dabei in keiner einzigen Studie zum Einsatz.

   Ausführlicher Nachweis

   Die Zahl stammt aus einer 2002 veröffentlichten Übersichtsarbeit, die 18 randomisierte Studien mit zusammen 1562 Männern auswertet [1]. Für diesen Endpunkt ließen sich fünf doppelblinde, plazebokontrollierte Studien mit zusammen 430 Teilnehmenden zusammenfassen. Dort urteilten die behandelnden Ärzte bei 65 Prozent der Männer unter dem Rindenextrakt und bei 30 Prozent unter Placebo auf eine Besserung, Risikoverhältnis 2,07 bei einem 95-Prozent-Intervall von 1,40 bis 3,06 [1]. Das ist ein Vergleich zwischen den Gruppen und keine Veränderung innerhalb der Verumgruppe. Die fünf zusammengefassten Studien sind Barlet 1990 mit 263 Männern im Alter von 50 bis 85 Jahren, Blitz 1985 mit 57, Bongi 1972 mit 50 im Alter von 49 bis 84 Jahren, Donkervoort 1977 mit 20 und Mandressi 1983 mit 60 im Alter von 50 bis 80 Jahren [1]. Keine dieser fünf Studien verlangt einen bestimmten maximalen Harnfluss für den Einschluss. Die häufig genannte Grenze von 15 Millilitern je Sekunde stammt aus Chatelain 1999, einer Studie, die zwar zu den 18 eingeschlossenen Arbeiten zählt, aber keine Placebogruppe führt und in diesen Endpunkt nicht eingeht [1][5]. Allein Barlet 1990 steuert mehr als die Hälfte der 430 Teilnehmenden bei, und diese Studie verantwortet der Hersteller des Präparats [3]. Geprüft wurden standardisierte fettlösliche Rindenextrakte als Fertigarzneimittel, 14 der 18 Studien nutzten ein standardisiertes Präparat, die Tagesdosen lagen zwischen 75 und 200 Milligramm, am häufigsten bei 100 Milligramm, die Behandlungsdauer im Mittel bei 64 Tagen mit einer Spanne von 30 bis 122 Tagen [1]. Die Übersicht hält selbst fest, dass keine einzige der plazebokontrollierten Studien einen standardisierten, validierten Symptomfragebogen benutzt hat, dass nur eine der 18 Studien überhaupt ein Verfahren zur Verdeckung der Gruppenzuteilung berichtet und dass keine länger als vier Monate nachbeobachtet hat [1]. Der Endpunkt ist damit ein globales Urteil des Arztes und kein Punktwert auf einer geprüften Skala. Zur Überschneidung der Quellen. Die 2000 veröffentlichte Meta-Analyse [2] ist keine zweite unabhängige Auswertung, sondern dieselbe Arbeitsgruppe mit denselben 18 Studien, denselben 1562 Männern und denselben Effektmaßen. Die größte eingeschlossene Studie mit 263 randomisierten und 255 ausgewerteten Männern [3] ist eine der fünf hier zusammengefassten Studien, ihre Autorenschaft liegt bei Laboratoires Debat in Paris, dem Hersteller des geprüften Präparats. Die Quellen 1, 2 und 3 sind deshalb ein einziger Studienbestand und keine drei voneinander unabhängigen Belege. Die Übersichtsarbeit selbst trägt seit ihrer letzten Bearbeitung den Vermerk, sie sei überholt und zurückgezogen [1]. Getragen wurde sie von der Gesundheitsforschung der US-Veteranenbehörde, die Autoren erklären keine Interessenkonflikte [1]. Eine neuere Zusammenfassung des Feldes haben wir gesucht und nicht gefunden. Die jüngste Arbeit, die den Bestand überhaupt noch einmal sichtet, ist eine Übersicht über systematische Übersichtsarbeiten aus dem Jahr 2012, und sie hält ausdrücklich fest, dass die Übersichtsarbeit zu diesem Stoff seit dem Jahr 2000 nicht aktualisiert wurde und eine Aktualisierung nötig wäre [23]. Sie wertet keine neuen Studien aus und ist damit kein zusätzlicher Beleg, sondern die Bestätigung, dass die Lage seither nicht neu bewertet worden ist.

   Quellen: 1, 2, 3, 23

2. 02

   Maximaler Harnfluss in Millilitern je Sekunde, bei Männern mit einem Ausgangswert um 12 Milliliter je Sekunde

   Belegt
   Einordnung und Einschränkungen

   In vier Studien mit zusammen 363 Männern floss der Urin 2,5 Milliliter je Sekunde schneller als unter Placebo. Alle Studien dauerten höchstens vier Monate.

   Ausführlicher Nachweis

   Vier der eingeschlossenen plazebokontrollierten Studien mit zusammen 363 Teilnehmenden berichteten den maximalen Harnfluss so, dass er zusammengefasst werden konnte [1]. Der gewichtete mittlere Unterschied gegenüber Placebo betrug plus 2,50 Milliliter je Sekunde bei einem 95-Prozent-Intervall von plus 0,29 bis plus 4,71 [1]. Das ist ein Gruppenvergleich und keine Vorher-Nachher-Veränderung. Der Ausgangswert lag über die Studien hinweg bei 12 Millilitern je Sekunde mit einer Streuung von 3,6, das mittlere Alter bei 66 Jahren mit einer Streuung von 6,9 und einer Spanne von 42 bis 89 Jahren [1]. Dieselbe Übersicht rechnet denselben Endpunkt zusätzlich in Standardabweichungen und kommt dort auf 0,7 Standardabweichungen mit einem Intervall, dessen Grenzen sie mit 1,3 und 0,0 angibt, also bis an die Null heran [1]. Die beiden Rechenwege stimmen im Vorzeichen überein, nicht in der Sicherheit. Dosis und Zubereitung wie in der Zeile zum Gesamturteil, 75 bis 200 Milligramm standardisierter fettlöslicher Rindenextrakt täglich über 30 bis 122 Tage [1]. Die Quellen 1, 2 und 3 sind ein Bestand und keine drei Belege, die vom Hersteller verantwortete Studie [3] ist eine der vier hier zusammengefassten Arbeiten und stellt mit 255 von 363 Teilnehmenden den größten Teil davon [1][3]. Die Übersichtsarbeit trägt den Vermerk, sie sei überholt und zurückgezogen [1], und eine neuere Zusammenfassung des Feldes gibt es nach unserer Suche nicht, die jüngste Sichtung von 2012 hält genau das fest [23].

   Quellen: 1, 2, 3, 23

3. 03

   Restharnmenge in der Blase nach dem Wasserlassen, in Millilitern

   Belegt
   Einordnung und Einschränkungen

   13 Milliliter weniger als unter Placebo. Die Zahl stammt aber praktisch aus einer einzigen Studie, die der Hersteller selbst verantwortet. Die zweite Studie steuert 14 Männer bei.

   Ausführlicher Nachweis

   Für die Restharnmenge nach dem Wasserlassen ließen sich nur zwei der eingeschlossenen Studien zusammenfassen, mit zusammen 264 Teilnehmenden [1]. Der gewichtete mittlere Unterschied gegenüber Placebo betrug minus 13,17 Milliliter bei einem 95-Prozent-Intervall von minus 23,34 bis minus 2,99, ein Gruppenvergleich [1]. Der Ausgangswert lag in den zwei Studien, die ihn berichten, bei 40 Millilitern mit einer Streuung von 25,6 [1]. Zwei Studien sind eine schmale Grundlage, und eine davon ist die Arbeit mit 263 randomisierten und 255 ausgewerteten Männern, deren Autorenschaft bei Laboratoires Debat liegt, dem Hersteller des geprüften Präparats [3]. Die zweite ist eine italienische Studie an insgesamt 21 Männern in drei Armen zu je sieben, von denen für diesen Vergleich nur der Placeboarm und der Arm mit dem Extrakt allein zählen, also 14 Männer [1]. Von den 264 Teilnehmenden dieses Endpunkts stammen damit rund neun Zehntel aus der vom Hersteller verantworteten Studie. Der Wert ist deshalb der Sache nach ein Ergebnis aus einer Studie und nicht aus zweien. Im Diskussionsteil derselben Übersicht ist an einer Stelle von vier Studien mit 264 Teilnehmenden zur Restharnmenge die Rede, in der Ergebnistabelle und im Ergebnistext dagegen von zwei Studien mit denselben 264 Teilnehmenden [1]. Welche Angabe stimmt, geht aus der Arbeit nicht hervor, die Ergebnistabelle ist die belastbarere. Zubereitung, Dosis, Dauer, Verzerrungsrisiko und Bestandsüberschneidung wie in den beiden Zeilen darüber [1][2][3]. Eine neuere Zusammenfassung des Feldes gibt es nach unserer Suche nicht, die jüngste Sichtung von 2012 hält genau das fest [23].

   Quellen: 1, 3, 2, 23

4. 04

   Nächtliches Wasserlassen, Zahl der Gänge je Nacht, ohne Unterschied zu Placebo in der zusammenfassenden Mittelwertsauswertung

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   In drei Studien mit 325 Männern lag der Unterschied bei 0,9 Gängen weniger je Nacht, das Intervall schließt aber auch gar keinen Unterschied ein. Das Abstract derselben Arbeit nennt nur die 19 Prozent Rückgang.

   Ausführlicher Nachweis

   Drei der eingeschlossenen Studien mit zusammen 325 Teilnehmenden berichteten die Zahl der nächtlichen Gänge so, dass sie zusammengefasst werden konnte [1]. Der gewichtete mittlere Unterschied gegenüber Placebo betrug minus 0,91 Gänge je Nacht bei einem 95-Prozent-Intervall von minus 1,95 bis plus 0,14 [1]. Das Intervall schließt die Null ein, ein Unterschied zwischen den Gruppen ist damit nicht gezeigt. Der Ergebnistext der Übersicht sagt das ausdrücklich, das Abstract derselben Arbeit nennt an derselben Stelle nur den Rückgang um 19 Prozent [1]. Wer allein das Abstract liest, nimmt einen Befund mit, den der Ergebnisteil nicht trägt. Dieselbe Übersicht rechnet denselben Endpunkt zusätzlich in Standardabweichungen und kommt dort auf minus 0,8 Standardabweichungen bei einem 95-Prozent-Intervall von minus 1,4 bis minus 0,1, was die Null nicht einschließt [1]. Die beiden Rechenwege derselben Arbeit widersprechen sich an diesem Endpunkt, und das ist ein Widerspruch innerhalb einer Quelle und nicht zwischen zwei Quellen. Die Stufe bleibt deshalb bei Hinweise und wird weder auf belegt angehoben noch auf nicht bestätigt gesetzt, denn das Intervall der Mittelwertsauswertung reicht bis zu fast zwei Gängen weniger je Nacht und schließt einen bedeutsamen Nutzen nicht aus. Ausgangswert 3 Gänge je Nacht mit einer Streuung von 0,7 in vier Studien mit 413 Teilnehmenden [1]. Dosis, Zubereitung und Interessenlage wie in den Zeilen darüber, die Quellen 1, 2 und 3 sind ein Bestand [3].

   Quellen: 1, 2, 3

5. 05

   Symptomscore im IPSS-Fragebogen, gemessen nur in Studien ohne Placebogruppe

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   Der Score sank in drei Untersuchungen um vier bis sieben Punkte. Keine davon hatte eine Placebogruppe, und in einer plazebokontrollierten Studie besserte sich die Hälfte der Männer auch unter Placebo.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer randomisierten Doppelblindstudie über zwei Monate wurden zwei Einnahmeformen desselben Arzneimittelextrakts miteinander verglichen, 50 Milligramm zweimal täglich gegen 100 Milligramm einmal täglich, ohne Placebogruppe [5]. 209 Männer beendeten diese Phase protokollgerecht. Eingeschlossen waren Männer über 50 mit einem IPSS von mindestens 10 Punkten, einem maximalen Harnfluss unter 15 Millilitern je Sekunde und einer Restharnmenge unter 150 Millilitern [1]. Der IPSS lag zu Beginn in beiden Gruppen bei 17 Punkten und sank um 38 beziehungsweise 35 Prozent, der maximale Harnfluss stieg um 1,63 beziehungsweise 2,02 Milliliter je Sekunde [5]. In der anschließenden offenen Verlängerung über zwölf Monate fiel der IPSS von 16 auf 9 Punkte [5]. Ohne Placeboarm ist keine dieser Zahlen ein Wirkungsnachweis, sie beschreibt nur den Verlauf unter Einnahme. In einer offenen Studie an drei Zentren in Tschechien, der Slowakei und Polen nahmen 85 Männer im Alter von 50 bis 75 Jahren zwei Monate lang zweimal täglich 50 Milligramm ein, eingeschlossen ab einem IPSS von 12, einem Lebensqualitätswert von mindestens 3 und einem maximalen Harnfluss von höchstens 15 Millilitern je Sekunde [6]. Der IPSS lag zu Beginn bei 16,17 und sank um 40 Prozent, die nächtliche Häufigkeit um 32 Prozent, die Restharnmenge veränderte sich nur geringfügig und ohne statistische Absicherung [6]. Auch diese Studie hat keine Kontrollgruppe, und die Übersichtsarbeit hat sie genau deswegen ausgeschlossen [1]. In einer Querschnittsbeobachtung an 115 Männern in spanischen Praxen sank der IPSS nach sechs Monaten im Mittel um 4,5 Punkte, Median 4,0 bei einem Quartilsabstand von minus 7,0 bis minus 2,0, ohne Kontrollgruppe, mit rückblickendem Abgleich gegen die Krankenakte und mit einem Kombinationspräparat, an dessen Auswertung eine Mitarbeiterin des herstellenden Unternehmens als Koautorin beteiligt ist [7]. Warum das zusammen keine höhere Stufe trägt, zeigt eine der plazebokontrollierten Studien der Übersichtsarbeit. Dort erhielten zwei nach dem Zufall gebildete Gruppen zu je 60 Männern Extrakt oder Placebo, und die Autoren heben eigens hervor, dass sich die Hälfte der Fälle allein unter Placebo besserte [4]. Die Übersichtsarbeit hält zudem fest, dass keine ihrer plazebokontrollierten Studien einen standardisierten, validierten Symptomfragebogen benutzt hat [1]. Ein Rückgang um vier bis sieben Punkte ohne Vergleichsgruppe liegt damit in der Größenordnung, die auch ohne Wirkstoff auftritt.

   Quellen: 5, 6, 7, 4, 1

6. 06

   Symptomscore im IPSS unter einem Kombinationspräparat aus 25 Milligramm Rindenextrakt und 300 Milligramm Brennnesselwurzel, ohne Unterschied zu Placebo

   Nicht bestätigt
   Einordnung und Einschränkungen

   Nach sechs Monaten sank der Score in beiden Gruppen praktisch gleich stark. Die enthaltene Menge Rindenextrakt betrug ein Viertel der sonst geprüften Tagesdosis.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer doppelblinden, randomisierten, plazebokontrollierten Studie erhielten 27 Männer ein Kombinationspräparat aus 25 Milligramm Rindenextrakt und 300 Milligramm Brennnesselwurzelextrakt und 22 Männer ein Placebo, über sechs Monate [8]. Eingeschlossen waren Männer ab 50 Jahren mit einem IPSS von mindestens 12 Punkten, einem Lebensqualitätswert von mindestens 3 und einem maximalen Harnfluss zwischen 5 und 15 Millilitern je Sekunde [8]. Der IPSS sank um 21,6 Prozent unter dem Kombinationspräparat und um 19,7 Prozent unter Placebo, p gleich 0,928 [8]. Der Lebensqualitätswert besserte sich um 9,26 gegenüber 5,98 Prozent, p gleich 0,530, der maximale Harnfluss stieg um 17,2 gegenüber 13,3 Prozent, p gleich 0,463 [8]. Auch der Anteil der Männer mit einem Rückgang um mindestens 30 oder 50 Prozent unterschied sich nicht. Die Arbeit nennt für keinen dieser Vergleiche ein Effektmaß mit Konfidenzintervall, ein Ausbleiben der Wirkung ist damit nicht bewiesen. Geprüft wurde sie über sechs Monate gegen Placebo trotzdem, und sie zeigte sich in keinem der Endpunkte, deshalb steht die Stufe auf nicht bestätigt. Entscheidend für die Übertragbarkeit ist die Zubereitung. Die 25 Milligramm Rindenextrakt sind ein Viertel der in den Einzelstudien üblichen Tagesdosis von 100 Milligramm, und geprüft wurde eine Mischung mit Brennnesselwurzel und nicht der Rindenextrakt allein. Dieselbe Mischung war schon Gegenstand einer früheren Dosisvergleichsstudie an 134 Männern zwischen 53 und 84 Jahren, die zwei Dosisstufen gegeneinander stellte, aber kein Placebo mitführte, und die als eine der 18 Arbeiten in die Übersichtsarbeit eingeht [9][1]. Interessenkonflikte oder Förderer nennen beide Arbeiten nicht, das PubMed-Feld ist bei beiden leer.

   Quellen: 8, 9, 1

7. 07

   Symptomscore im IPSS unter einem Kombinationspräparat aus fünf Pflanzen, Anteil des Rindenextrakts nicht angegeben

   Hinweise
   Einordnung und Einschränkungen

   In einer Studie mit 57 Männern sank der Score stärker als unter Placebo. Wie viel Rindenextrakt die Kapsel enthielt, steht nicht in der Arbeit.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten Studie der Phase 2 nahmen 32 Männer ein Kombinationspräparat aus Kürbis, Weidenröschen, Lycopin, Rindenextrakt aus Prunus africana und Sägepalme ein, 25 Männer ein Placebo, jeweils eine Kapsel täglich über drei Monate [10]. Teilnehmende waren ansonsten gesunde Männer zwischen 40 und 80 Jahren. Der Median des IPSS sank in der Verumgruppe um 36 Prozent und in der Placebogruppe um 8 Prozent, p kleiner 0,05 [10]. Die Zahl der Toilettengänge am Tag sank von 7,0 auf 5,9, also um 15,6 Prozent, ohne belegte Veränderung in der Placebogruppe von 6,2 auf 6,3, p kleiner 0,03 [10]. Nachts sank sie von 2,9 auf 1,8, also um 39,3 Prozent, gegenüber 2,8 auf 2,6 unter Placebo, p kleiner 0,004 [10]. Das Abstract berichtet diese Zahlen als Veränderung innerhalb jeder Gruppe und stellt die beiden Gruppen dann gegenüber, ohne einen ausgewiesenen Gruppenunterschied mit Konfidenzintervall zu nennen. Ob die p-Werte den Gruppenvergleich oder die Veränderung innerhalb der Gruppe betreffen, geht aus dem Abstract nicht eindeutig hervor, und ein freier Volltext liegt nicht vor. Der entscheidende Vorbehalt ist die Zubereitung. Geprüft wurde eine Mischung aus fünf pflanzlichen Bestandteilen, die Menge des Rindenextrakts in der Kapsel nennt die Arbeit nicht. Ein Beleg für den Rindenextrakt allein ist daraus nicht abzuleiten. Zu Förderung und Interessenlage macht das PubMed-Feld keine Angabe, das geprüfte Präparat ist ein benanntes Handelsprodukt.

   Quellen: 10

8. 08

   Prostatagröße im Ultraschall, ohne Unterschied über zwei Monate Einnahme

   Nicht bestätigt
   Einordnung und Einschränkungen

   In der einzigen Studie, die das gemessen hat, blieb die Größe unverändert. Die Studie hatte keine Kontrollgruppe.

   Ausführlicher Nachweis

   In der offenen Studie an 85 Männern, die zwei Monate lang zweimal täglich 50 Milligramm des standardisierten Rindenextrakts einnahmen, war die Prostatagröße ein ausdrücklich erhobener Endpunkt. Sie blieb über den gesamten Verlauf unverändert, während sich Symptomscore und Harnflusswerte in derselben Studie veränderten [6]. Die Arbeit nennt für diesen Endpunkt kein Effektmaß und kein Konfidenzintervall und hat keine Kontrollgruppe, ein Ausbleiben ist damit nicht bewiesen. Gemessen wurde die Prostatagröße in dieser Studie aber ausdrücklich, und sie blieb unverändert, während sich Symptomscore und Harnflusswerte in derselben Studie veränderten, deshalb steht die Stufe auf nicht bestätigt. Eine zweite, offene Studie an 18 Männern beschreibt nach 60 Tagen unter der doppelten üblichen Tagesdosis von 200 Milligramm eine Abnahme des Ödems im Gewebe um die Harnröhre, gemessen per Ultraschall über den Enddarm, ohne Zahlenangabe und ohne Kontrollgruppe [11]. Die Übersichtsarbeit führt die Prostatagröße zwar als vorab festgelegten Endpunkt, hält aber ausdrücklich fest, dass ihre eingeschlossenen Studien dazu keine Angaben lieferten, und fasst deshalb nichts zusammen [1]. Zur Zubereitung. Beide Studien prüften einen standardisierten fettlöslichen Rindenextrakt in Arzneimittelform, nicht ein beliebiges Handelspräparat.

   Quellen: 6, 11, 1

9. 09

   Testosteron, LH, FSH, Prolaktin und Estradiol im Blut, ohne Unterschied zu den Ausgangswerten

   Nicht bestätigt
   Einordnung und Einschränkungen

   In der einzigen Studie, die Hormone gemessen hat, veränderte sich nach 60 Tagen keiner der fünf Werte. Es waren 18 Männer und es gab keine Vergleichsgruppe.

   Ausführlicher Nachweis

   In einer offenen Studie nahmen 18 Männer 60 Tage lang 200 Milligramm des standardisierten Rindenextrakts täglich ein, also die doppelte übliche Tagesdosis [11]. Vor und nach der Einnahme wurden die Serumspiegel von luteinisierendem Hormon, follikelstimulierendem Hormon, Prolaktin, 17-beta-Estradiol und Testosteron bestimmt. Die Arbeit berichtet für keinen dieser fünf Werte einen belegten Unterschied zwischen Anfang und Ende der Einnahme [11]. Ein Effektmaß mit Konfidenzintervall nennt sie nicht, es gab keine Placebogruppe, und 18 Teilnehmende sind zu wenig, um eine kleine Veränderung sicher auszuschließen. Gemessen wurden die fünf Werte trotzdem, und keiner von ihnen veränderte sich, deshalb steht die Stufe auf nicht bestätigt. Der Befund steht der verbreiteten Zuschreibung entgegen, der Extrakt hebe den Testosteronspiegel. Eine gezielte Suche nach weiteren Humanstudien zu diesem Endpunkt mit den PubMed-Suchbegriffen "Pygeum africanum" "testosterone", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, und mit den Suchbegriffen "Prunus africana" "testosterone", alle Publikationstypen, ergab keine zweite Arbeit am Menschen, sondern Übersichtsarbeiten, Ratten- und Zellversuche.

   Quellen: 11

10. 10

    Nächtliche Erektionen im Messgerät und selbstberichtete Zufriedenheit mit dem Sexualleben, ohne Unterschied zu den Ausgangswerten

    Nicht bestätigt
    Einordnung und Einschränkungen

    Die apparativ gemessenen nächtlichen Erektionen veränderten sich nicht, die selbstberichtete Zufriedenheit in einer zweiten Studie ebenfalls nicht. Beide Studien hatten keine Vergleichsgruppe.

    Ausführlicher Nachweis

    In der offenen Studie an 18 Männern mit 200 Milligramm täglich über 60 Tage wurden nächtliche Penisschwellung und Steifigkeit apparativ über Nacht aufgezeichnet [11]. Für diese Messung berichtet die Arbeit ebenso wenig einen belegten Unterschied wie für die Hormonwerte. Was sich nach Angabe der Autoren besserte, war das im Gespräch erhobene Sexualverhalten, also ein selbstberichteter Wert in einer offenen Studie ohne Placebogruppe, bei der die Erwartung des Teilnehmenden voll durchschlägt [11]. In der zweiten offenen Studie an 85 Männern über zwei Monate blieb die Lebensqualität im sexuellen Bereich über den gesamten Verlauf unverändert [6]. Beide Arbeiten nennen kein Effektmaß mit Konfidenzintervall, ein Ausbleiben ist damit nicht bewiesen. Gemessen wurden beide Endpunkte trotzdem, und beide blieben unverändert, deshalb steht die Stufe auf nicht bestätigt. Eine gezielte Suche mit den PubMed-Suchbegriffen "Pygeum africanum" "sexual function", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, und dieselbe Suche für Prunus africana ergaben keinen einzigen weiteren Treffer, auch nicht im Tier- und Laborbereich. Zur Zubereitung. Beide Studien prüften einen standardisierten fettlöslichen Rindenextrakt in Arzneimittelform.

    Quellen: 11, 6

11. 11

    Haardichte und Anteil wachsender Haare je Quadratzentimeter unter einem Präparat aus sieben Bestandteilen, bei Erwachsenen mit einem Ausgangsbefund der Stufe Hamilton-Norwood I bis III oder Sinclair II

    Hinweise
    Einordnung und Einschränkungen

    In einer Studie mit 80 Personen stieg die Haardichte nach sechs Monaten um 12,3 Haare je Quadratzentimeter, unter Placebo um 1,5. Der Rindenextrakt war einer von sieben Bestandteilen, seine Menge steht nicht in der Arbeit.

    Ausführlicher Nachweis

    In einer randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten Studie nahmen 80 Personen zwischen 18 und 60 Jahren, davon 30 Frauen, sechs Monate lang täglich eine Kapsel mit l-Cystin, Sägepalme, Kürbiskernöl, Rindenextrakt aus Prunus africana, Ackerschachtelhalm, Zinksulfat und B-Vitaminen oder ein Placebo aus mittelkettigen Triglyzeriden ein [12]. Eingeschlossen wurden Erwachsene mit einem Ausgangsbefund der Stufe I bis III nach Hamilton-Norwood oder der Stufe II nach Sinclair beziehungsweise einer Ausfallstufe über III nach Sinclair, jeweils bestätigt per Auflichtmikroskopie, mit Ausschluss von Blutarmut, Schilddrüsenwerten außerhalb der Norm und jeder Anwendung von Finasterid oder Minoxidil in den sechs Monaten davor [12]. Gemessen wurde per Phototrichogramm. Nach drei Monaten stieg die Haardichte um 9,9 mit einem Standardfehler von 1,1 und nach sechs Monaten um 12,3 mit einem Standardfehler von 1,4 Haaren je Quadratzentimeter, unter Placebo dagegen um 4,4 und 1,5, jeweils p kleiner 0,001 im ausdrücklich als Gruppenvergleich ausgewiesenen Test [12]. Die Zahl der Haare in der Wachstumsphase stieg um 15,6 und 21,4 je Quadratzentimeter gegenüber 5,5 und 1,9 unter Placebo, p kleiner 0,001 [12]. Kein Teilnehmender brach ab. Die Arbeit gibt Standardfehler und p-Werte an, aber kein Konfidenzintervall für den Gruppenunterschied. Zwei Vorbehalte tragen die Stufe. Erstens die Zubereitung. Der Rindenextrakt ist einer von sieben Bestandteilen eines benannten Handelspräparats, seine Menge nennt die Arbeit an keiner Stelle, und drei der Bestandteile werden von den Autoren selbst als Hemmer desselben Enzyms beschrieben. Ein Beleg für den Rindenextrakt allein ist daraus nicht abzuleiten. Zweitens die Interessenlage. Der Erstautor ist Berater des Unternehmens, das das Präparat herstellt, sechs Koautoren sind dort angestellt, zwei weitere haben Honorare von ihm erhalten [12].

    Quellen: 12

12. 12

    Hemmung der Enzyme 5-alpha-Reduktase und Aromatase

    Nur Labor und Tier
    Einordnung und Einschränkungen

    Nur im Reagenzglas gemessen. Ob beim Menschen dasselbe geschieht, ist offen.

    Ausführlicher Nachweis

    In einem Enzymversuch hemmte ein Rindenextrakt aus Prunus africana die 5-alpha-Reduktase konzentrationsabhängig ab 0,1 Milligramm je Milliliter, die halbmaximale Hemmkonzentration lag bei 0,78 Milligramm je Milliliter [13]. Ein Brennnesselwurzelextrakt wirkte im selben Versuch erst ab 12 Milligramm je Milliliter mit einer halbmaximalen Hemmkonzentration von 14,7 Milligramm je Milliliter, und die Mischung beider Extrakte lag mit 14,15 Milligramm je Milliliter auf dem Niveau der Brennnessel und nicht auf dem des Rindenextrakts [13]. Auch die Aromatase wurde vom Rindenextrakt gehemmt. Ein weiterer Enzym- und Zellversuch an einer Neunkomponentenmischung, die den Rindenextrakt enthält, berichtet ebenfalls eine Hemmung der 5-alpha-Reduktase sowie eine geringere Freisetzung entzündungsfördernder Botenstoffe, erlaubt wegen der Mischung aber keine Zuordnung zum Rindenextrakt [21]. Eine Übersichtsarbeit zur Pflanze führt die Wirkung überwiegend auf die Phytosterole zurück, vor allem beta-Sitosterol, 3-beta-Sitostenon und beta-Sitosterol-Glucosid, und hält zugleich fest, dass die einzeln isolierten Verbindungen im Versuch schwächer wirkten als der Gesamtextrakt [22]. Alle genannten Befunde stammen aus Enzym- und Zellversuchen, keiner aus einer Messung am Menschen. In der einzigen Humanstudie, die Hormonwerte erhoben hat, veränderten sich Testosteron und Estradiol nicht, siehe eigene Zeile [11].

    Quellen: 13, 21, 22, 11

13. 13

    Ausschüttung entzündungsfördernder Botenstoffe aus weißen Blutkörperchen

    Nur Labor und Tier
    Einordnung und Einschränkungen

    Nur an Zellen von vier Spendern im Reagenzglas gemessen, nicht am Menschen. Die Arbeit stammt aus dem Unternehmen, das den geprüften Extrakt herstellt.

    Ausführlicher Nachweis

    Weiße Blutkörperchen aus dem Blut von vier Spendern wurden mit einem bakteriellen Zellwandbestandteil gereizt und mit einem standardisierten Rindenextrakt behandelt [14]. Interleukin-6 sank in drei der vier Spenderproben belegt, p kleiner 0,05, Interleukin-27 und Tumornekrosefaktor alpha sanken bei allen Spendern und in allen geprüften Konzentrationen, Interleukin-2 sank bei allen Spendern ohne erkennbare Abhängigkeit von der Dosis, Interleukin-4, 5, 9 und 13 sanken bei den meisten Spendern [14]. Vier Spender sind keine Studie am Menschen, sondern vier Zellproben, und ein Rückgang eines Botenstoffs in der Kulturschale sagt nichts über eine Wirkung im Körper. Die Verfasser sind bei dem Unternehmen angestellt, das den geprüften, mit einem Markennamen versehenen Extrakt herstellt, und erklären zugleich, es bestehe kein Interessenkonflikt [14]. Ein zweiter Zellversuch an einer Mischung aus neun Bestandteilen, die den Rindenextrakt enthält, berichtet ebenfalls weniger Interleukin-6, lässt aber offen, welcher Bestandteil das bewirkt [21].

    Quellen: 14, 21

14. 14

    Vermehrung menschlicher Prostatazellen in der Kultur und Blockade des Androgenrezeptors

    Nur Labor und Tier
    Einordnung und Einschränkungen

    Nur Zellversuche, teils mit dem Blutserum eines Mannes, der den Extrakt eingenommen hatte. Keine Aussage über den Menschen.

    Ausführlicher Nachweis

    In einem Zellversuch wurde Blutserum eines Mannes vor und nach der Einnahme des Rindenextrakts auf verschiedene Kulturen menschlicher Prostatazellen gegeben [15]. Das Serum nach der Einnahme hemmte die Vermehrung von Primärzellen, von Gewebekulturen und der Bindegewebszelllinie WPMY, nicht aber der Epithelzelllinie PNT2. Die Analyse der Genaktivität zeigte eine stärkere Aktivität von Genen aus mehreren Tumorunterdrückungswegen und eine geringere Aktivität von Genen aus Entzündungs- und Oxidationswegen [15]. Die Arbeit sagt selbst, dass die wirksamen Bestandteile des Extrakts nicht bekannt sind und sich deshalb keine Blutspiegel bestimmen lassen. Der Versuch beruht auf dem Serum eines einzigen behandelten Mannes und ist ein Laborbefund, kein klinischer Endpunkt. In einer zweiten Arbeit wurde aus der Rinde die Verbindung N-Butylbenzolsulfonamid isoliert, die den menschlichen Androgenrezeptor und den Progesteronrezeptor blockierte, den Glucocorticoid- und die Estrogenrezeptoren dagegen nicht, und in Zellkultur die Bildung des prostataspezifischen Antigens sowie das Wachstum der Zellen hemmte [16]. Auch das ist ein reiner Zellversuch mit einer isolierten Einzelverbindung und nicht mit dem verkauften Extrakt.

    Quellen: 15, 16

15. 15

    Blasendruck, Blasenkapazität, Häufigkeit des Wasserlassens und oxidativer Stress in der Blasenwand im Tierversuch

    Nur Labor und Tier
    Einordnung und Einschränkungen

    Ratten- und Kaninchenversuche zu Blasendruck, Häufigkeit und Sauerstoffradikalen. Am Menschen ist nichts davon so gemessen worden.

    Ausführlicher Nachweis

    Bei 36 männlichen Sprague-Dawley-Ratten, denen über zwei Wochen Dihydrotestosteron gespritzt wurde, stieg die Zahl der Blasenentleerungen von 1,9 auf 3,0 je Stunde und das entleerte Volumen sank von 1,8 auf 1,2 Milliliter [17]. In den Gruppen, die zugleich oder anschließend 100 Milligramm des Rindenextrakts je Kilogramm Körpergewicht über die Schnauze erhielten, blieben Häufigkeit und Volumen unverändert [17]. Bei 32 Wistar-Ratten mit einer durch Streptozotocin ausgelösten Zuckerkrankheit erhöhte eine vierwöchige Gabe von 100 Milligramm je Kilogramm die Aktivität von Katalase und Superoxiddismutase in der Blasenwand, senkte den Marker für Fettoxidation und die Zahl der Zellen mit induzierbarer Stickstoffmonoxid-Synthase, jeweils p kleiner 0,05 gegenüber unbehandelten Tieren, und veränderte zugleich das maximale Blasenvolumen und den Blasendruck [18]. Bei Kaninchen, bei denen die Blutzufuhr einer Blasenseite unterbunden wurde, schützte eine dreiwöchige Vorbehandlung mit dem Rindenextrakt die Kontraktionsfähigkeit des Blasenmuskels gegenüber unbehandelten Tieren [19]. Alle drei Untersuchungen fanden ausschließlich an Ratten beziehungsweise Kaninchen statt, mit Dosen je Kilogramm Körpergewicht, die auf den Menschen umgerechnet weit über den in den Humanstudien geprüften Tagesmengen liegen. Aus ihnen folgt keine Wirkungsaussage für Menschen.

    Quellen: 17, 18, 19

16. 16

    Zahl bakteriell nachgewiesener Ereignisse in den Harnwegen bei Frauen

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    Wir haben gesucht und keine einzige Studie dazu gefunden, weder am Menschen noch im Tier.

    Ausführlicher Nachweis

    Die PubMed-Suche mit den Suchbegriffen "Pygeum africanum" "urinary tract infection", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, und dieselbe Suche für Prunus africana ergaben null Treffer. Auch die breite Suche zu Beschwerden der unteren Harnwege lieferte ausschließlich Arbeiten an Männern. Zur verbreiteten Zuschreibung, der Extrakt sei auch für Frauen mit Beschwerden der Harnwege geeignet, liegt uns damit keine einzige Quelle vor, nicht einmal eine Tier- oder Laborstudie. Wir haben nichts gefunden, und das ist etwas anderes als die Aussage, es gebe nichts.

17. 17

    Abwehrleistung des Immunsystems

    Keine Studien gefunden
    Einordnung und Einschränkungen

    Wir haben gesucht und keine Studie zum Immunsystem gefunden, weder am Menschen noch im Tier.

    Ausführlicher Nachweis

    Die PubMed-Suche mit den Suchbegriffen "Pygeum africanum" "immune", ohne Beschränkung auf Humanstudien und Publikationstyp, ergab null Treffer. Die entsprechende Suche für Prunus africana lieferte einen einzigen Treffer, eine Laborarbeit an einer kenianischen Mischung aus 14 Pflanzen, in der Prunus africana einer von 14 Bestandteilen ist und die ein Enzym des HI-Virus im Reagenzglas untersucht, ohne jede Anwendung am Menschen. Zur verbreiteten Zuschreibung, der Extrakt stärke das Immunsystem, liegt uns damit keine zurechenbare Quelle vor. Wir haben nichts gefunden, und das ist etwas anderes als die Aussage, es gebe nichts.